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[填空题]药品上市许可持有人|药品生产企业|药品经营企业和医疗机构应该从药品上市许可持有人
或者具有药品生产|经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的( )_除外。出处:《药品管理法》第 55 条,
[填空题] 依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人|药品生产企业|药品经营企业和医疗机构应当按照()|()和()|()的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。 出处:《药品管理法第八章》
[填空题]依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人|药品生产企业|药品经营企业和医疗机
构应当按照( )_|( )_和( )_|( )_的原则制定价格,为用药者提供价
格合理的药品。 出处:《药品管理法第八章》
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业可以在药品生产厂房生产任何产品。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订( )。
A.委托协议
B. 价格协议
C.质量协议
D.风险管理协议
[判断题]《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》适用于规范药品追溯系统中药品上
市许可持有人和生产企业相关的药品(包括疫苗)追溯数据。( )
出处:《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业可在药品生产厂房生产其他产品。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作 人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处罚恰当 的是( )。
A.十年禁止从事药品生产经营活动
B.终身禁止从事药品生产经营活动
C.五年禁止从事药品 生产经营活动
D.二十年禁止从事药品生产经营活动
[单选题]药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人.药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在 内补发药品生产许可证。许可证编号.有效期等与原许可证一致。( )
A.五日
B.十日
C.十五日
D.三十日
[判断题]药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。( )
出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[判断题] 药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存. 运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业 是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当( )进行自检。
A.每季度
B.每半年
C.每年
D.每 18 个月
[多选题]禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销 中( )。
A.给予回扣
B. 收受回扣
C.给予不正当利益
D.收受不正当利益
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受 回扣或者其他不正当利益的,应当按照《药品管理法》第一百四十一条进行处罚。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》规定 聘用人员的,由( )责令解聘。
A.药品监督管理部门
B.卫生健康主管部门
C.药品监督管理部门或者卫生健康主管部门
D.所 在地地方人民政府
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主 管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格。
A.正确
B.错误
