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发布时间:2023-10-10 03:47:56

[判断题]医疗机构提供可选择性药品、医疗器械、检验检查项目的,应当事先告知患者。

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[单项选择]医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合()。
A. 省市级部门有关规定
B. 县级部门有关规定
C. 国家有关规定
D. 无相关规定
E. 以上均不对
[单项选择]定点医疗机构药房不得销售除药品、()、医疗器械以外的其他物品。
A. 滋补品
B. 保健品
C. 消毒产品
D. 消杀产品
[单项选择]口岸药品检验所应当按照()对进口药品进行检验。
A. 中国药典
B. 国家药品标准
C. 《进口药品注册证》载明的注册标准
D. 国外药品生产企业的注册标准
[简答题]医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械的,或者对应当销毁未进行销毁的如何处罚?
[单项选择]《医院感染管理办法》中规定,医疗机构应当按照什么严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范。()
A. 《消毒管理办法》
B. 《传染病防治法》
C. 《执业医师法》
D. 《职业病防治法》
[简答题]《医院感染管理办法》规定,医疗机构应当按照《消毒管理办法》,严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范,并达到哪些具体要求?
[单项选择]药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是()
A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 第一类疫苗
[单项选择]药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是()
A. 中成药
B. 化学原料药
C. 血液制品
D. 医院制剂
[简答题]医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?
[单项选择]国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验不符合标准规定,口岸药品检验所应当()
A. 及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施
B. 在7日内作出行政处理决定
C. 转交中国药品生物制品检定所检验
D. 不予进口备案,并发出《药品不予进口备案通知书》
[单项选择]对普通药品(即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品)现场抽样完成后,口岸药品检验所应当在进口单位持有的()原件上注明“已抽样”的字样,并加盖抽样单位的公章。
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口药品检验报告书》
C. 《进口药品口岸检验通知书》
D. 进口药品注册证
[单项选择]国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验符合标准规定,审核符合要求的,口岸药品检验所应当同时发放()
A. 生物制品检验合格证
B. 生物制品批签发证明
C. 《进口药品检验报告书》
D. 《进口药品通关单》
[填空题]药品检验机构为(),省、自治区、直辖市药品检验所,市药品检验所。
[多项选择]对于普通进口药品,经口岸药品检验所检验不符合标准规定的,所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后,应当()
A. 及时对全部药品采取查封、扣押的行政强制措施
B. 在7日内作出行政处理决定
C. 对申请复验的,必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定
D. 不予进口备案,并发出《药品不予进口备案通知书》
[填空题]每批药品的检验记录应当包括()、()和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
[单项选择]药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品()所需的药品检验工作。
A. 质量抽查
B. 海关进口
C. 再评价
D. 质量监督检查
[单项选择]根据GSP对药品检验的要求,药品检验原始记录应保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[名词解释]检验项目
[判断题]食品的出厂检验应当按照食品安全标准规定的检验项目、检验方法进行,如生产企业已经制定了严于食品安全国家标准或地方标准的企业标准的,可以按照自己制定的企业标准进行检验。

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