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[多选题]质量协议规定持有人和受托方的GMP责任,并规定持有人对药品质量负责,依法对药品生产全过程中药品的 、 、 负责。( )
A.安全性
B.有效性
C.保密性
D.质量可控性
[多选题]质量协议规定持有人或者受托方负责物料的 . . . 。( )
A.验收
B.取样.留样
C.检验
D.放行
[判断题]持有人可以通过质量协议将法定由持有人履行的义务和责任委托受托生产企业承担。( )
A.正确
B.错误
[多选题]质量协议签订前,持有人应当对受托方的 . 和 进行考查。( )
A.生产条件
B.技术水平
C.厂房
D.质量管理情况
[单选题]( )制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。
A.药品行业协会
B.国务院药品监督管理部门
C.省药品监督管理局
D.所在地的药品监督管理部门
[判断题]持有人应当在年度报告中报告的变更为:药品生产过程中的微小变更及国家药品监督
管理局规定需要报告的其他变更。( )出处:《药品注册管理办法》
A.正确
B.错误
[单选题]()制定药品委托生产质量协议指南,指导.监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。
A.药品行业协会
B.国务院药品监督管理部门
C.省药品监督管理局
D.所在地的药品监督管理部门
[单选题] 制定药品委托生产质量协议指南,指导.监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。( )
A.省级药品监督管理局
B.国务院药品监督管理部门
C.国家市场监督管理总局
D.省级市场监督管理局
[多选题]我公司产品标识的范围包括在生产全过程中,所涉及的( )。
A.原料
B.半成品
C.成品
D.次品
[判断题]根据《中华人民共和国企业破产法》的规定，债务人的债务人或者财产持有人故意违反规定向债务人清偿债务或者交付财产，使债权人受到损失的，应视其情况免除或不免除其清偿债务或者交付财产的义务。
A.正确
B.错误
[单选题]质量协议应规定 不得将产品转包给其他企业进行生产。( )
A.受托方
B.持有人
C.生产商
D.生产负责人
[单选题]质量协议应规定由 进行物料供应商的选择.管理和审核。( )
A.受托方
B.持有人
C.生产商
D.生产负责人
[多选题]金融机构在收缴假币过程中，应告知持有人( )等权利。
A.持币人如对被收缴的货币真伪有异议，可向收缴假币的金融机构提出申请予以退回
B.持币人如对被收缴的货币真伪有异议，可以在10个工作日内向中国人民银行当地分支机构或中国人民银行授权的当地鉴定机构申请鉴定
C.持币人如对被收缴的货币真伪有异议，可以自收缴之日起3个工作日内，向中国人民银行当地分支机构或中国人民银行授权的当地鉴定机构提出书面鉴定申请
D.持币人对假币收缴的程序有异议，自收到《假币收缴凭证》之日起60个工作日内向中国人民银行当地分支机构申请行政复议或依法提起行政诉讼
