更多"[判断题]国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境"的相关试题:
[判断题]5.国家对药品不良反应实行逐级定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应必须及时报告，不可越级报告。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题] 3.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( )。
A.定期通报
B.定期公布药品在评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报,并公布药品再评价结果
E.公布药品再评价结果
[多选题] 国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,并履行以下主要职责( )
A.与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施
B.与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
C.对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布
D.通报全国药品不良反应报告和监测情况
[多选题] 国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有 害反应进行( )o
A. 监测
B. 识别
C. 评估
D. 控制
[单选题]国家建立()制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测.识别.评估和控制。
A.药物警戒
B.药物追溯
C.药物不良反应报告
D.药物经营管理
[单选题]国家建立( )制度,对药品不良反应及其他与用药有关的.有害的反应进行监督.识别.评估和控制。
A. 药物预警
B. 药物警示
C. 药物警告
D. 药物警戒
[判断题]国家实行药品储备制度，建立中央和地方二级药品储备。
A.正确
B.错误
[判断题]国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备。
A.正确
B.错误
[单选题]国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。( )依法对药品研制.生产.经营.使用全过程中药品的安全性.有效性和质量可控性负责。
A.法定代表人
B.企业负责人
C.相关岗位负责人
D.药品上市许可持有人
[判断题]药品上市许可持有人.药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度 ,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录.保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。( )
A.正确
B.错误
[填空题]国家实行药品储备制度,建立( )_和( )_两级药品储备。出处:《药品管理法第九
章》
[单选题]药品上市许可持有人.药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录.保存药品追溯数据,并向 提供追溯信息。( )
A.国家药监局
B.省药监局
C.药品追溯协同服务平台
D.消费者
[填空题] 依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人|药品生产企业|药品经营企业和医疗机构应当按照()|()和()|()的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。 出处:《药品管理法第八章》
[填空题]依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人|药品生产企业|药品经营企业和医疗机
构应当按照( )_|( )_和( )_|( )_的原则制定价格,为用药者提供价
格合理的药品。 出处:《药品管理法第八章》
