更多"[判断题] 对纳入特别审批程序的药品,可以根据疾病防控的特定需要"的相关试题:
[判断题] 对纳入特别审批程序的药品,发现其不再符合纳入条件的,应当
终止药品特别审批程序的,无需告知申请人°
A.正确
B.错误
[判断题]对纳入特别审批程序的药品,发现其不再符合纳入条件的,应当终止药品特别审批程序的, 无需告知申请人。
A.正确
B.错误
[多选题]根据《药品注册管理办法》,对纳入特别审批程序的药品,可以根据疾病防控的特定需要, 在( )予以限制。
A.使用期限
B. 使用范围
C.使用价格
D.联合用药
[判断题]审评过程中,发现纳入优先审评审批程序的药品注册申请不能满足优先审评审批条件的,药品审评中心应当终止该品种优先审评审批程序,按照正常审评程序审评,并告知申请人。( )
A.正确
B.错误
[多选题]对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,给予( )政策支持。
A.药品上市 许可申请的审 评时限为一百三十日
B.临床急需 的境外已上市境内 未上市的罕见 病药品,审评时限为七十日
C. 需要核查、检验和核准药品通用名称的,予以优先安排
D.经 沟通交流确认后,可以补充提交技术资料
[判断题]审评过程中,发现纳入优先审评审批程序的药品注册申请不能满足优先审评审批条件的,药 品审评中心应当终止该品种优先审评审批程序,按照附条件审批程序审评,并告知申请人。
A.正确
B.错误
[单选题]对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,可以缩短其审评时限为( )。
A.200 日
B.130 日
C.80 日
D.6 个月
[判断题]纳入突破性治疗药物程序的药品,不应再申请适用优先审评审批程序。
A.正确
B.错误
[多选题]对实施特别审批的药品注册申请,国家药品监督管理局按照( )原则,组织加快并同步开 展药品注册受理、审评、核查、检验工作。
A.统一指挥
B. 早期介入
C.快速高效
D.科学审批
[判断题]对 纳入特 别审 批程序的药品,可 以根据 疾病 防控的特 定需要 ,限 定其在一定范围内 使用。
A.正确
B.错误
[判断题]存在同时纳入突破性药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序的情况。
A.正确
B.错误
[判断题]
经办人应当在职责范围内，按照审批人的批准意见办理货币资金业务，对于审批人超越授权范围审批的货币资金业务，经办人员有权拒绝办理，并及时向财务负责人报告。（
）
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可申请时,以下具有明显临床价值的药品,可以申请适用优先审评审批程序: ( )
A.临床急需的短缺药品.防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药;
B.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种.剂型和规格;
C.疾病预防.控制急需的疫苗和创新疫苗;
D.纳入突破性治疗药物程序的药品;
[判断题]受委托行政机关在委托范围内,以委托行政机关名义实施行政许可;在必要情况下,经严格审批程序可以再委托其他组织或者个人实施行政许可。( )
A.正确
B.错误
[判断题]审评过程中,发现纳入附条件批准程序的药品注册申请不能满足附条件批准条件的,药品审 评中心应当中止该品种附条件批准程序。
A.正确
B.错误
[判断题]贷款人应建立健全内部审批授权与转授权机制；审批人员应在授权范围内按规定流程审批流动资金贷款，不得越权审批。
A.正确
B.错误
[判断题]贷款人应建立健全法制内部审批授权与转授权机制，审批人员应在授权范围内按规定流程审批贷款，不得越权审批。
A.正确
B.错误
[判断题]5贷款人应建立健全法制内部审批授权与转授权机制，审批人员应在授权范围内按规定流程审批贷款，不得越权审批。（.）
A.正确
B.错误
