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[判断题]工装验证合格后，必须填写《工艺装备验证书》，参加验证人员签署合格意见后，方可办理完工结算手续。
[单项选择]（）是记录新工装验证结果的一种工艺文件。
A. 工装验证书
B. 工装验证
C. 工装设计任务书
[单项选择]小型工装验证工作必须严格按照（）标准中规定的验证目的、验证范围、验证依据、验证内容、验证结论进行。
A. 《工艺装备设计》
B. 《工艺装备验证》
C. 《工艺验证》
D. 《工艺装备检查周期》
[判断题]工装制作完成后，必须进行工装验证。重大、关键工装和随车配段专用工装由工艺部组织验证，一般工装由使用单位组织验证。A级工装在验证前应编制验证计划，验证计划的编制由工艺部负责。
[判断题]工装图样和文件应在工装验证合格、修改、审批后成套归档保存。
[判断题]工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存。
[单项选择]净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按（）进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。
A. 制法
B. 品种
C. 产量
D. 供货量
[多项选择]工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。
A. 人员
B. 厂房
C. 设施
D. 设备
[单项选择]工艺验证是指为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预（）标准和质量特性药品的验证活动。
A. 生产
B. 工程
C. 质量
D. 国家
[单项选择]工艺验证可以分为一般工艺验证和（）。
A. 特殊工艺验证
B. 关键工艺验证
C. 重要工艺验证
D. 重大工艺验证
[多项选择]工艺验证应当包括哪些确认与验证，以确保工艺始终处于验证状态？（）
A. 首次验证
B. 影响产品质量的重大变更后的验证
C. 必要的再验证
D. 产品生命周期中的持续工艺验证
[单项选择]（）用于考核指定产品的设计是否符合有关产品标准和验证产品是否满足设计要求。
A. 产品检验
B. 产品验证
C. 型式试验
D. 例行试验
[单项选择]（）的验证属于工艺装备性能验证。
A. 产品完整无损
B. 产品质量稳定性
C. 取料方便、安全
D. 设备稳定性
[单项选择]当验证状态未发生（）变化，可采用对设施、设备和工艺等的回顾审核，来满足再确认或再验证的要求。
A. 重大
B. 轻微
C. 逐渐
D. 主要
[多项选择]植物检疫证书应当符合以下要求有（）。
A. 植物检疫证书的内容与格式应当符合国际植物检疫措施标准ISPM第12号《植物检疫证书准则》的要求
B. 用集装箱运输进境的，植物检疫证书上应注明集装箱号码
C. 已与我国签订协定（含协议、议定书、备忘录等，下同）的，还应符合相关协定中有关植物检疫证书的要求
D. 符合公司合同要求
[单项选择]工艺装备的验证有项目验证、成型产品验证和（）。
A. 工艺验证
B. 精度验证
C. 性能验证
D. 工作验证
[多项选择]辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当包括哪些项目？（）
A. 辐射剂量
B. 辐射时间
C. 包装材质
D. 装载方式
E. 考察包装密度变化对灭菌效果的影响
[判断题]确认是验证用户的标识，如登录口令验证、指纹验证、电子证书存储器。
