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[单项选择]我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于（）医疗器械。
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 第四类
[单项选择]按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
A. 备案
B. 许可
C. 登记
D. 严格
[简答题]生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚？
[单项选择]国家对（）医疗器械实行强制性安全认证制度。
A. 部分第一类
B. 部分第二类
C. 第三类
D. 部分第三类
[简答题]医疗器械经营企业超出批准范围经营医疗器械的如何处罚？
[简答题]未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械的如何处罚？
[多项选择]国家对医疗器械实行产品生产注册制度，以下说法错误的是（）
A. 生产听诊器，不需要产品生产注册证书
B. 生产体温计，由市级药品监督管理局发给产品生产注册证书
C. 生产一次性使用无菌注射器，由省级药品监督管理局发给产品生产注册证书
D. 生产创口贴、一次性使用输液器，应当通过临床验证
[判断题]医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。
[简答题]未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚？
[简答题]未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的如何处罚？
[填空题]医疗器械产品应当符合（）标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。
[多项选择]国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定。
A. 质量技术监督部门
B. 卫生行政管理部门
C. 工商行政管理部门
D. 计划生育行政管理部门
[多项选择]医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。
A. 未经注册
B. 无合格证明
C. 过期
D. 失效或者淘汰
[判断题]医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。
[判断题]外来器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院，可重复使用的医疗器械。
