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[单项选择]国家对()医疗器械实行强制性安全认证制度。
A. 部分第一类
B. 部分第二类
C. 第三类
D. 部分第三类
[判断题]生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。
[单项选择]国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。
A. 1类
B. 2类
C. 3类
[单项选择]《医疗器械监督管理条例》中规定,国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是()
A. 通过常规管理加以控制的医疗器械
B. 对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械
C. 植入人体用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
D. 放射性装置的医疗器械,可能对人造成伤害,必须加强防护措施
E. 刀具类的医疗器械
[简答题]生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚?
[填空题]国家对医疗器械不良事件实行()、定期报告制度,必要时可以()。
[多项选择]国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院()制定。
A. 质量技术监督部门
B. 卫生行政管理部门
C. 工商行政管理部门
D. 计划生育行政管理部门
[填空题]医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合()标准。
[判断题]医疗器械的产品名称应当使用通用名称,通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。
[多项选择]家对以下哪些企业实行安全生产许可制度()。
A. 家电企业
B. 非煤矿山
C. 运输企业
D. 建筑施工企业
[填空题]医疗器械产品应当符合()标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。
[填空题]医疗器械的产品名称应当使用(),通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与()的产品名称一致。
[填空题]国家医疗器械不良事件监测技术机构在收到省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构的可疑医疗器械不良事件报告和年度汇总报告后,经过分析评价,()将监测结果分别报告国家食品药品监督管理局和卫生部,其中死亡和严重伤害病例应当()报告。
[填空题]国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指具有(),需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
[简答题]国家对生产哪些工业产品的企业实行生产许可证制度?
[简答题]国家对实行工业产品生产许可证制度的工业产品,实行什么管理?
[单项选择]《安全生产许可证条例》确立了高危生产企业的安全生产准入制度,下列企业不属于实行安全生产许可制度的是()。
A. 矿山企业
B. 建筑施工企业
C. 危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业
D. 交通运输企业
[多项选择]国家对生产下列哪些重要工业产品的企业实行生产许可证制度()
A. 乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品
B. 电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品
C. 税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品
D. 安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品