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[填空题]根据医疗器械不良事件的危害程度，医疗器械生产企业必要时应当采取（）、（）、（）、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。
[判断题]药品不良反应实行逐级、定期报告制度，不得越级报告。
[填空题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位认为必要时，可以（）报告，但是应当及时告知被越过的部门及机构。
[单项选择]营业经理实行定期报告制度和重大业务事项即时报告制度，应（）向派出行报送工作报告。
A. 每月
B. 每季
C. 每旬
D. 每年
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行
A. 报告制度
B. 评价、分析制度
C. 登记制度
D. 自愿呈报制度
E. 核查制度
[填空题]突发、群发不良事件立即报告，并在（）小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》。
[填空题]国家（）有关单位和个人报告医疗器械不良事件。
[判断题]医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。
[单项选择]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是( )
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 各级卫生行政部门
D. 国家药品不良反应监测机构
E. 省级药品不良反应监测机构
[单项选择]依据《国家电网公司基建质量管理规定》，公司工程质量事件实行（）报告制度。
A. 即时
B. 8小时
C. 14小时
D. 一周
[单项选择]药物不良反应监测报告实行
A. 逐级定期报告制度
B. 一般报告制度
C. 逐级报告制度
D. 定期报告制度
E. 越级报告制度
[填空题]各级医疗器械不良事件监测技术机构应当对报告可疑医疗器械不良事件的单位或者个人给予（）
[单项选择]国家对药品不良反应实行的是
A. 严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告
B. 严重的、罕见的药品不良反应须随时报告
C. 逐级报告制度
D. 逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
E. 定期报告制度
