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[单项选择]原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。
A. 防止微生物污染
B. 防止交叉污染
C. 避免混淆
D. 避免差错
[简答题]检验项目应在规定时限内出具检验报告单，临检、生化常规项目、免疫常规项目、微生物常规项目出报告时间分别有什么要求？
[单项选择]原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的，应当制定相应的（）。
A. 检验方法
B. 操作规程
C. 限度标准
D. 控制措施
[多项选择]在中厚板生中，轧辊检验项目中有（）
A. 表面硬度
B. 表面光洁度
C. 显微组织及超声波探伤
D. 力学性能
[多项选择]对首次采购的最初三批原料药生产用物料全检合格后，方可对后续批次进行部分项目的检验，但应当（）进行全检，并与供应商的检验报告比较。
A. 每6个月
B. 每年
C. 定期
D. 不定期
[单项选择]采用（）生产原料药的应当在生产过程中采取防止微生物污染的措施。
A. 合成工艺
B. 发酵工艺
C. 传统发酵工艺
D. 提取工艺
[单项选择]无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括（）。
A. 无菌制剂和无菌原料
B. 口服固体制剂
C. 无菌原料
D. 无菌制剂
[多项选择]对于肉新鲜度的微生物学检验，主要检查（）项目。
A. 致病菌
B. 大肠菌群
C. 菌落总数
D. 寄生虫
[多项选择]原料药生产中取得供应商合格检验报告后可以免检的物料有（）。
A. 工艺助剂
B. 有害或有剧毒的原料
C. 贵重原料
D. 转移到另一生产场地的物料
[单项选择]质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。当生产操作不影响检验结果的准确性，且检验操作对生产也无不利影响时，中间控制实验室可设在（）内。
A. 洁净区
B. 生产区
C. C级区
D. D级区
[多项选择]应当综合考虑所生产原料药的（）因素来确定控制标准、检验类型和范围。
A. 特性
B. 批量
C. 工艺步骤对产品质量影响的大小
D. 反应类型
[单项选择]麻醉药品和毒性药品的原料药实行（）。
A. 一级管理
B. 二级管理
C. 三级管理
D. 四级管理
E. 五级管理
[单项选择]原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是（）。
A. 擦拭法
B. 淋冼法
C. 直接萃取法
D. 以上都是
[多项选择]原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是（）。
A. 返工
B. 重新加工
C. 回收
D. 销毁
[多项选择]微生物学检验的常用方法（）
A. 色谱分析法
B. 培养法
C. 纯种分析法
D. 形态电位法
[单项选择]以下（）检验项目不是运行中装置的定期检验项目。
A. 全部检验
B. 部分检验
C. 新投运装置检验
D. 用装置进行断路器跳、合闸试验
[填空题]原料药混合过程应当加以控制并有（），混合后的批次应当进行检验，确认其符合（）。完
[填空题]餐饮业采购验收的检验方法应用最为广泛的是（）、理化快速检验和微生物快速检验。
