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[判断题]程序的制定要经过认真论证后再执行，程序的执行要严格。
[单项选择]省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成（）进行认证检查。
A. 认证审查组
B. 认证检查组
C. 跟踪检查组
D. 监督检查组
[判断题]职业守则要求从业人员严格执行工作程序、工作规范、工艺文件和安全操作规程。
[单项选择]以下（）不属于通过规章制度制定劳动标准的程序规范。
A. 合法性审查
B. 协商
C. 签字
D. 公示或告知
[填空题]质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。（）和（）可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
[单项选择]（）应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
A. 国务院
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门药品认证中心
D. 省级药品监督管理部门
[多项选择]企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当（）
A. 独立履行职责
B. 在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权
C. 承担相应的质量管理责任
D. 负责销售管理
E. 负责储运管理
[判断题]规范不是工作者制定的，成员才是规范的判定者，同时也是执行者。
[填空题]第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
[判断题]规范的产生不是由工作者制定的，成员才是规范的决定者，同时也是执行者。
[判断题]复杂性是指组织需要靠制定规章制度以及程序化，标准化的工作，规范性的引导员工的行为。（）
[填空题]企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人（）培训方案或计划，培训记录应当予以保存。
[判断题]局规定制定特种设备安装拆除方案，必要时应组织专家论证，明确安装（拆除）工作程序、作业人员安排、机具配备、安全保障措施和应急预案。
[判断题]严格执行设计程序、设计标准与工作规范是模具设计师的基本职业守则之一。
[填空题]食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。
[判断题]导游服务规范只是针对导游服务工作中具有普遍性和重复性的服务内容制定出的服务程序和质量要求，远不能涵盖游客广泛存在的个性需求因此，即使导游人员熟练地掌握了导游服务规范，严格按程序提供了相应的服务，这离优质服务仍有相当的距离导游员还应在规范服务基础上多提供个性化服务和超常服务，才能达到优质服务的水准
[判断题]与《药品生产质量管理规范》（2010年修订）有关的文件应当经药监部门的审核。
