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[填空题]（）级以上地方人民政府药品监督管理部门负责行政区域内的医疗器械监督管理工作。
[多项选择]企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当（）
A. 熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范
B. 熟悉企业所经营医疗器械的相关知识
C. 符合有关法律法规及GSP规范规定的资格要求
D. 不得有相关法律法规禁止从业的情形
E. 主管医疗器械经营。
[多项选择]产品召回负责人应当独立于（）；如产品召回负责人不是质量受权人，则应当向质量受权人通报召回处理情况。
A. 销售部
B. 生产部
C. 市场部
D. 质量部
[单项选择]企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有（）的质量管理经验。
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 五年
[多项选择]（）和监理等单位应当书面明确相应的项目负责人和质量负责人。
A. 建设
B. 勘察
C. 设计
D. 施工
[单项选择]（）应当协助企业负责人负责企业全面预算管理工作的组织领导。
A. 总会计师
B. 分管会计工作的负责人
C. 出纳
D. A和B
[单项选择]食品生产经营企业的主要负责人应当落实企业食品安全管理制度，对企业的（）全面负责。
A. 员工人身安全
B. 企业固定资产
C. 食品安全工作
D. 食品质量
[填空题]第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，同时，应当具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
[单项选择]( )应当建立健全质量管理体系，落实质量责任制，确定工程项目的项目经理、技术负责人和施工管理负责人。
A. 施工单位
B. 工程监理单位
C. 设计单位
D. 材料、设备生产或供应单位
[单项选择]甲级监理企业的负责人和技术负责人应当具有（）年的从事工程建设工作的经历。
A. 8
B. 10
C. 15
D. 20
[单项选择]丙级监理企业的负责人和技术负责人应当具有（）年的从事工程建设工作的经历。
A. 8
B. 10
C. 15
D. 20
[填空题]企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。
[判断题]质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业专科以上学历。
[判断题]医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理，对客户投诉的质量问题应当查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货者及医疗器械生产企业。
[多项选择]根据《建筑施工负责人及项目负责人施工现场带班暂行办法》的要求，建筑施工企业负责人带队实施工程项目质量安全生产状况进行检查。建筑施工企业负责人可以是（）。
A. 企业副总经理
B. 企业总工程师
C. 企业副总工程师
D. 企业法定代表人
E. 企业总经理
[单项选择]兽药经营企业变更主管质量的负责人，应当向原发放《兽药经营许可证》的机关备案。备案的期限为变更后（）
A. 30个工作日
B. 45个工作日
C. 60个工作日
D. 80个工作日
E. 90个工作日
[多项选择]（）的处理应当经质量管理负责人批准，并有记录。
A. 不合格的物料
B. 中间产品
C. 待包装产品
D. 成品
[单项选择]施工单位在施工现场派驻的项目负责人、技术负责人、质量管理负责人、安全管理负责人中一人以上与施工单位没有订立劳动合同的属于（）。
A. 违法分包
B. 转包
C. 违法发包
D. 挂靠
[判断题]建筑施工单位的项目负责人应当由取得相应职业资格的人员担任，对建设工程项目的质量施工负责。
