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发布时间:2023-10-05 05:59:10

[单项选择]企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有()的质量管理经验。
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 五年

更多"企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或"的相关试题:

[多项选择]产品召回负责人应当独立于();如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。
A. 销售部
B. 生产部
C. 市场部
D. 质量部
[判断题]质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业专科以上学历。
[判断题]企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人,部分人员可以不是全职人员()
[填空题]第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称,同时,应当具有()年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
[多项选择]企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当()
A. 独立履行职责
B. 在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权
C. 承担相应的质量管理责任
D. 负责销售管理
E. 负责储运管理
[单项选择]质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少()年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
A. 五;一
B. 三;一
C. 四;一
D. 五;二
[判断题]申请放射卫生防护检测资质的,放射卫生专业技术负责人应当具有高级以上专业技术职称。
[单项选择]技术负责人和质量负责人应具有机动车相关专业的大专及以上学历或者中级以上工程技术职称(含)或者()以上技术等级(含)。
A. 高级工
B. 高级技工
C. 技师
D. 高级技师
[多项选择]企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当()
A. 熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范
B. 熟悉企业所经营医疗器械的相关知识
C. 符合有关法律法规及GSP规范规定的资格要求
D. 不得有相关法律法规禁止从业的情形
E. 主管医疗器械经营。
[单项选择]申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价乙级资质的,放射卫生专业技术负责人应当具有高级专业技术职称,从事相关专业工作()以上
A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 10年
[填空题]企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人()培训方案或计划,培训记录应当予以保存。
[单项选择]应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受()和其他人员的干扰。
A. 企业法人
B. 企业负责人
C. 生产管理负责人
D. 质量管理负责人
[判断题]质量受权人应当具有必要的生产管理经验,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。
[判断题]企业负责人除法定代表人外,均应具有中专及以上文化程度和高级专业技术职称。
[单项选择]授权人(转授权人)与受权人应当在授权书(转授权书)上()。
A. 签字及盖章
B. 签章
C. 签字
D. 摁手印
[多项选择]()和监理等单位应当书面明确相应的项目负责人和质量负责人。
A. 建设
B. 勘察
C. 设计
D. 施工
[多项选择]委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。
A. 生产
B. 验收
C. 监督
D. 检验
[单项选择]()应当协助企业负责人负责企业全面预算管理工作的组织领导。
A. 总会计师
B. 分管会计工作的负责人
C. 出纳
D. A和B
[单项选择]食品生产经营企业的主要负责人应当落实企业食品安全管理制度,对企业的()全面负责。
A. 员工人身安全
B. 企业固定资产
C. 食品安全工作
D. 食品质量

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