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发布时间:2023-09-28 22:59:31

[简答题]哪些医疗设备和医疗器械必须计量?

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[多项选择]哪些医疗器械可造成压疮()
A. 无创面罩
B. 便失禁控制设备
C. 连续加压装置
D. 夹板
E. 支架
[简答题]老年消费者购买医疗器械应注意辨识哪些不法经营者的伎俩?
[多项选择]医疗器械及器具的消毒工作应达到下列哪些要求:()。
A. 进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平
B. 接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平
C. 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一消毒
D. 使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定
E. 昂贵的一次性使用的医疗器械消毒灭菌后可以重复使用
[单项选择]下列哪些实施有关一项医疗器械专利的行为不构成侵权()。
A. 对该专利技术进行研究,提出更好的技术方案
B. 将该医疗器械在公众场合向采购者展示
C. 公立医院制造该医疗设备,并利用该设备为病人治病
D. 仅将该设备从中国销售到没有专利权的美国
[简答题]医疗器械经营企业有哪些情形之一的,食品药品监督管理部门应当加强现场检查?
[简答题]有哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销?
[多项选择]根据天猫新增品牌细则,经营医疗器械类目,如经营国产商品,下列哪些资料是需提交的?()
A. 生产厂商的企业法人营业执照副本;
B. 生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案许可》;
C. 商标权人非生产厂商需提交两者之间的委托加工证明。
[名词解释]计量设备
[多项选择]关注医疗器械相关性压疮是压疮预防的一部分,使用哪些敷料均可达到保护皮肤的作用()
A. 水胶体敷料
B. 泡沫敷料
C. 透明膜敷料
D. 纱布敷料
E. 以上均不是
[简答题]有哪些情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈?
[简答题]有哪些情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈?
[单项选择]计量标准器及主要配套设备的计量特性必须符合相应计量检定规程或()的规定。
A. 检定标准
B. 技术规范
C. 行业规范
D. 技术指标
[单项选择]各项计量标准及配套设备必须进行周期检定,用于检测的计量器具必须在有效期内,()负责监督检查。超过周期或不合格的计量标准和配套设备,检定人员有权拒绝使用。
A. 技术质量部
B. 科技信息部
C. 资产设备部
D. 发展部
[多项选择]量值溯源管理制度要求,经检定或校准(比对)的计量标准及配套设备必须按JJF1069《法定计量检定机构考核规范》的要求挂()标志牌。
A. 合格
B. 准用
C. 停用
D. 固定资产标签
[单项选择]量值溯源管理制度明确了,经检定或校准(比对)合格的计量标准及配套设备必须按JJF1069《法定计量检定机构考核规范》的要求挂()标志牌。
A. “合格”、“准用”或“停用”
B. 固定资产标签
C. 资产条码标签
D. 其他

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