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发布时间:2023-10-02 07:17:28

[多项选择]当影响产品质量的哪些主要因素变更时,均应当进行确认或验证。必要时,还应当经药品监督管理部门批准。()
A. 原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B. 生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更
C. 检验方法变更
D. 人员变更

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[多项选择]影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有()
A. 生产设备
B. 生产环境
C. 生产工艺
D. 检验方法
[简答题]影响产品质量的主要因素有什么?
[判断题]影响产品质量的主要因素有人、设备、原材料、工艺方法、环境。
[单项选择]《处方管理办法》规定,医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种、注射剂型和口服剂型各不得超过()
A. 1种
B. 2种
C. 3种
D. 4种
E. 5种
[多项选择]医用氧的充装生产对()等影响产品质量的主要因素进行验证,并制定相应的操作规程。
A. 气瓶使用前的处理
B. 气瓶使用前的清洗
C. 充装时间
D. 充装压力
[多项选择]当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()。
A. 批准
B. 确认
C. 验证
D. 审批
[单项选择]县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门在必要时,应当就()和食品安全监督管理信息进行交流沟通。
A. 食品安全风险评估结果
B. 食品安全风险检测结果
C. 食品安全风险评估信息
D. 食品安全国际环境
[多项选择]旅行社的()等重要事项变更时,应当及时通知保险公司。必要时应当依法办理保险合同变更手续。
A. 名称
B. 经营规模
C. 法定代表人
D. 业务经营范围
E. 风险管控能力
[判断题]机关和国有企业事业单位在撤销、变更时重新确定的档案归属情况,应当及时报同级档案行政管理部门备案。
[多项选择]邮件、快件积压或者被扣留的,邮政管理部门应当协调处理,必要时可以组织()运输、投递,由此产生的费用由()承担。
A. 邮政企业、快递企业
B. 邮件、快件积压或者被扣留的邮政企业、快递企业
C. 用户个人
D. 邮政管理部门
[多项选择]县级以上地方食品药品监督管理部门日常监督管理人员负责所管辖食品生产者许可事项的监督检查,必要时,应当依法对相关食品()企业进行检查。
A. 经营
B. 仓储
C. 物流
D. 回收
[判断题]造成产品质量波动的主要因素是操作者、机器设备、原材料、工艺方法、环境和测量方法。
[单项选择]税率变更时采用()不需要调整由于税率变更而对“递延税款”科目余额的影响。
A. 递延法
B. 债务法
C. 直线法
D. 实际利率法
[简答题]试论述决定信用管理部门规模的各个因素如何影响信用管理部门的规模。
[多项选择]因调查交通事故案件需要,公安机关交通管理部门可以查阅或者复制有关单位记载的信息、资料,必要时可以依法提取和封存相关信息、资料,有关单位应当予以配合,并提供相关的信息、资料,不得()
A. 伪造
B. 隐匿
C. 转移
D. 销毁
[单项选择]县级以上地方食品药品监督管理部门收到食品生产者的召回计划后,必要时可以组织专家对召回计划进行()。
A. 检验
B. 评测
C. 评估
D. 论证
[判断题]遇值乘列车发生事故、严重晚点或乘务管理部门认为有必要时,值乘驾驶员应至运转值班室办理退勤,书面报告事件经过并积极配合调查。()
[单项选择]企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取(),必要时还应当向当地药品监督管理部门报告。
A. 相应措施
B. 解决办法
C. 保护措施
D. 预防措施
[单项选择]固定资产管理职能部门分为价值管理部门、核算管理部门、实物管理部门和使用部门,其中价值管理和核算管理部门的职能由()承担。
A. 使用部门
B. 财会部门
C. 需求部门
D. 实物管理部门

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