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[单项选择]药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）
A. 每个月
B. 每半年
C. 每年
D. 每三年
[单项选择]无菌药品生产用直接接触药品的包装材料（）
A. 可以回收使用
B. 彻底清洁消毒后可以回收使用
C. 不得回收使用
D. 视生产的品种而定
[多项选择]药品零售企业发现直接接触药品的人员患有（），应及时调离其工作岗位。
A. 精神病
B. 传染病
C. 白血病
D. 肝炎
[单项选择]按GMP规定，以下哪类人员可以进入洁净区从事直接接触药品的生产（）
A. 肺炎患者
B. 高血压患者
C. 手癣患者
D. 体表有伤口者
[判断题]直接接触药品的生产操作人员只要上岗前接受健康检查，符合要求后，就不必再进行健康检查（）
[判断题]操作人员可以裸手接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面（）
[判断题]现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
[填空题]进入洁净室的人员不得（）和（）饰物，不得裸手直接接触药品。
[单项选择]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证（）
A. 供应商的选择和评估
B. 定点采购
C. 按批验收和取样检验
D. 以上都是
[单项选择]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 以上都不是
[单项选择]生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）
A. 药品标准
B. 包装材料标准
C. 相应的质量标准
D. 食品标准
[多项选择]当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。
A. 批准
B. 确认
C. 验证
D. 审批
[单项选择]医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益，应承担的法律责任中不包括（）
A. 处分
B. 没收违法所得
C. 吊销医师执业证书
D. 民事损害赔偿责任
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
[多项选择]按照2006《药品说明书和标签管理规定》，直接接触药品的包装的标签，因包装尺寸过小无法全部标明规定内容的，至少应当标注（）等内容。
A. 药品通用名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 省级的食品药品监督管理部门
D. 国家发展和改革委员会
[多项选择]对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括（）
A. 给予警告
B. 处一万元以上二十万元以下的罚款
C. 没收违法所得
D. 情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
[单项选择]生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）并管理。
A. 代码
B. 批号
C. 编码
D. 编号
[多项选择]非在职的临时聘用的直接从事研发活动人员的（）不能加计扣除。
A. 工资、薪金
B. 奖金
C. 津贴
D. 补贴
