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[判断题]药品生产记录只保存与批记录相关的资料信息。（）
[单项选择]药品生产全过程应当有记录，（）均经过调查并记录
A. 异常情况
B. 偏差
C. 质量事故
D. 安全事故
[多项选择]药品生产企业要建立药品退货的操作规程，退货要有记录，记录的内容包括（）
A. 产品名称、批号、规格、数量
B. 退货单位及地址
C. 退货原因及日期、最终处理意见
D. 同一产品同一批号不同渠道的退货分别记录、存放、和处理
[单项选择]批生产记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应（）
A. 彻底涂掉或刮掉原数据
B. 在更改处签名
C. 交由车间负责人签名
D. 在更改处签名，并使原数据仍可辨认
[单项选择]医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益，应承担的法律责任中不包括（）
A. 处分
B. 没收违法所得
C. 吊销医师执业证书
D. 民事损害赔偿责任
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
[多项选择]不能从事直接接触药品的生产人员包括（）
A. 体表有伤口
B. 患传染病
C. 可能污染药品的疾病人员
D. 色弱或色盲
[单项选择]《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]药品生产质量管理规范有关的文件要经（）的审核。
A. 生产管理部门
B. 行政管理部门
C. 企业法定代表人
D. 质量管理部门
[单项选择]申请从事资源开发、药品生产、印刷、旅店等行业生产经营的私营企业，（）按照国家有关规定提交有关部门的审批证件。
A. 应当
B. 可以
C. 不需要
D. 必要时
[判断题]生产厂房不能用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。（）
[多项选择]按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售企业购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明（）等项内容。
A. 药品的品名、剂型、规格
B. 药品批准文号
C. 生产厂商、供货单位
D. 购进数量、购货日期
[判断题]药品生产、批发企业销售药品应提供加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件。
[多项选择]质量目标将药品注册的有关（）的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中。
A. 均匀
B. 安全
C. 有效
D. 质量可控
[单项选择]药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）
A. 制售假药处罚
B. 制售劣药处罚
C. 无证经营处罚
D. 超范围经营进行处罚
[判断题]药品生产企业药品经营企业购销药品中药品零售企业可以凭处方销售处方药。
[判断题]药品批发企业指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
[多项选择]对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括（）
A. 给予警告
B. 处一万元以上二十万元以下的罚款
C. 没收违法所得
D. 情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
[单项选择]药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
A. 生产管理
B. 质量控制
C. 生产质量管理
D. 质量管理
