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发布时间:2023-12-07 03:29:00

[单选题]药品生产企业 在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品。( )
A.可以
B.不可以
C.根据实际情况酌情而定是否可以

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[单选题]药品生产企业 在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品。( )
A.可以
B.不可以
C.根据实际情况酌情而定是否可以
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业可在药品生产厂房生产其他产品。( )
A.正确
B.错误
[填空题]药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。药品与非药品在同一区域内不得()生产。
[多选题] 过滤器不得因与产品发生 、 或 作用而对产品质量造成不利影响。
( )
出处:《药品生产质量管理规范 附录一》,
A. 反应
B. 释放物质
C. 吸附
D.溶解
[多选题]过滤器不得因与产品发生、或作用而对产品质量造成不利影响。
()
出处:《药品生产质量管理规范 附录一》,
A. 反应
B. 释放物质
C. 吸附
D.溶解
[判断题]354.企业目前偿债能力较强,但存在一些对该企业未来偿债能力不利影响的因素,该类企业应归为关注类。
A.正确
B.错误
[判断题]63磷对钢的低温韧性有不利影响,而硫对低温韧性没有不利影响。 ( )
A.正确
B.错误
[多选题] 厂房应当有适当的( )确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或
间接地受到影响。(GMP 第四章第四十二条)
A.照明
B.温度
C.湿度
D.通风
[多选题]厂房应有适当的( ),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间
接受到影响。出处:《药品生产质量管理规范》,
A. 照明
B.温度
C.湿度
D.通风
[判断题]药品生产企业的质量管理部门应独立于其它部门,质量管理部门和生产管理部门的负责人不得互相兼任。( )
A.正确
B.错误
[判断题]国家规定生产企业生产的产品质量检测必技批抽样检验。
A.正确
B.错误
[多选题]结晶器保护渣对连铸生产和铸坯质量的影响主要有( )
A. 粘结漏钢
B.表面纵裂
C.夹渣
D.增碳
[判断题]企业的生产性质.生产结构.生产规模.设备工装条件.专业化协作和生产类型等因素都会影响企业的生产过程组织,其中影响最大的是生产规模。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误

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