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发布时间:2024-02-05 04:56:38

[多项选择]在药品说明书或者标签上加注警示语,以下说法正确的是()
A. 药品生产企业不得主动提出加注
B. 只能由国家食品药品监督管理局要求加注
C. 药品生产企业可以主动提出加注
D. 国家食品药品监督管理局也可以要求加注

更多"在药品说明书或者标签上加注警示语,以下说法正确的是()"的相关试题:

[单项选择]进口预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合规定的,()。
A. 不得进口
B. 经相关部门同意后可以进口
C. 可以进口
D. 在媒体公示后可以进口
[判断题]预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的,不得进口。
[单项选择]关于麻醉药品和精神药品的经营,以下说法错误的是()
A. 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B. 国家食品药品监督管理局根据需求总量,确定麻醉药品定点批发企业布局
C. 药品经营企业不得经营精神药品原料药
D. 供科研教学使用的小包装的麻醉药品原料药,可由规定的药品批发企业经营
[单项选择]修改药品说明书,以下说法错误的是()
A. 药品生产企业跟踪药品上市后的安全性、有效性,发现需修改的,可及时提出申请
B. 根据药品再评价结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
C. 说明书获准修改后,药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位
D. 根据药品不良反应监测结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
[单项选择]关于《中华人民共和国药品管理法》中药品的范围,以下说法正确的是()
A. 包括人和动物用药
B. 还包括农药
C. 包括含药化妆品
D. 仅指人用药品
[单项选择]关于我国现行药品流通体制,以下说法错误的是()。
A. 医药流通领域市场集中度和垄断程度很高
B. 批发商开始向配送商转型
C. 两级药物物流分销模式逐步形成
D. 制药企业一般不直接向医院销售药品
[判断题]医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录,保证医疗器械质量安全。
[单项选择]对于加注机油,以下说法正确的是()。
A. 要先在滤芯中加满再把滤芯装在发动机上
B. 不能预先往滤芯中加注机油
C. 没有规定,随便操作
D. 以上都不对
[单项选择]药品标签上印有“OTC”标识,表明这药品是()
A. 处方药
B. 非处方药
C. 保健品
D. 化装品
[单项选择]进入药品流通领域的处方药和非处方药,其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在()上。
A. 药品包装
B. 药品使用说明书
C. 药品包装或药品使用说明书
D. 药品广告或药品使用说明书
[单项选择]关于加注压缩机油,以下哪个说法不正确?()
A. 应该在加注制冷剂之前完成
B. 压缩机油的加注量可以过多但是不能过少
C. 若加注压缩机油时有空气一起进入了,必须再次进行抽真空
D. 压缩机油从高压管路和低压管路加注都可以
[多项选择]领取及存放化学药品时,以下说法正确的是()
A. 确认容器上标示的中文名称是否为需要的实验用药品
B. 学习并清楚化学药品危害标示和图样
C. 化学药品应分类存放
D. 有机溶剂,固体化学药品,酸、碱化合物可以存放于同一药品柜中
[多项选择]下列关于制冷剂加注的说法正确的是()
A. 低压侧加注的是液态制冷剂
B. 高压侧加注的是气态制冷剂
C. 高压侧加注的速度快
D. 低压侧加注的速度慢
[单项选择] 关于我国政府对药品的定义,以下说法错误的是()。 ①用于预防、治疗、诊断人和动物的疾病的物质 ②作用于人和动物的身体机能结构或生理功能的物品 ③有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质 ④包括中药材、中药饮片、中成药、抗生素、血清、疫苗等
A. ③④
B. ①②③
C. ①②
D. ①②③④
[单项选择]关于同一药品生产企业生产的同一药品,以下说法错误的是()
A. 药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
D. 其包装、标签的格式及颜色必须一致
[单项选择]生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合食品安全法规定的食品、食品添加剂,情节严重的()。
A. 没收违法所得
B. 处以二千元以上五万元以下罚款
C. 处以货值金额五倍以上十倍以下罚款
D. 责令停产停业,直至吊销许可证
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》中要求,横版标签上的药品通用名必须在()。
A. 上三分之一范围内标出
B. 上三分之一范围内显著标出
C. 下三分之一范围内标出
D. 下三分之一范围内显著标出
E. 中三分之一范围内显著标出
[单项选择]在我国境内销售或采购进口药品,以下说法不符合《药品流通监督管理办法(暂行)》规定的是()
A. 医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章
B. 进口药品国内销售代理商必须具有《药品经营许可证》
C. 进口药品在国内市场销售,国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商
D. 进口药品在国内销售,只接受所在地省级药品监督管理部门的监督管理

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