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[判断题]只有进口列入《进口药品目录》、《生物制品目录》和首次在我国境内销售的药品才需要在进口前向国家食品药品监督管理局授权口岸药品检验所申领《进口药品通关单》，凭以办理通关手续。（）
[单项选择]首次在中国境内销售的进口药品，必须（）
A. 经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
B. 经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
C. 经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
D. 经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
[判断题]从我国境外采购进口的原产于我国境内的物品，可不再缴纳进口关税。
[多项选择]进口麻醉药品、精神药品，国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料？（）
A. 《进口药品注册证》复印件
B. 《进口准许证》复印件
C. 《进口药品检验报告书》复印件
D. 批签发证明复印件
[多项选择]按照《药品进口管理办法》，国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料？（）
A. 《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件
B. 《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件
C. 国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件
D. 进口麻醉药品、精神药品，应当同时提供其《进口药品注册证》复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件
[多项选择]药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明（）
A. 盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件
B. 盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件
C. 盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件
D. 盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件
[单项选择]以生产进口货物所使用的料件成本和加工费用，向我国境内销售同等级或同种类货物通常的利润和一般费用，以及该进口货物运抵境内输入地点起卸前的运费及其相关费用、保险费各项之和计算价格的估价方法指的是（）。
A. 计算价格估价方法
B. 倒扣价格估价方法
C. 相同货物的成交价格估价方法
D. 类似货物的成交价格估价方法
[单项选择]有关GSP认证现场检查，不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是（）
A. 认证机构应按照预先规定的方法，从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组
B. 检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查
C. 现场检查结束后，检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告
D. 通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告
[单项选择]下列进口关税税率中，适用于原产于我国境内的进口货物的是（）。
A. 普通税率
B. 特惠税率
C. 协定税率
D. 最惠国税率
[单项选择]《药品经营质量管理规范》由（）发布，适用于我国境内经营药品的（）企业。
A. 国家食品药品监督管理局；专营
B. 国家食品药品监督管理局；专营或兼营
C. 国家食品药品监督管理局；批发和零售
D. 国务院；专营或兼营
[单项选择]新药的申报与审批，以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）
A. 突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批
B. 申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号
C. 新药药品说明书由申请人提出，国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准，申请人对药品说明书正确性与准确性负责
D. 新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算为5年
[单项选择]有关新药技术转让，以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定（）
A. 是指新药批准文号的持有者，将新药生产技术转让给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B. 转让方申请新药技术转让时，应当同时提出注销其药品批准文号的申请
C. 新药技术转让时，应当一次性转让给一个药品生产企业
D. 接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书
[多项选择]甲国某企业在我国境内拥有一处房产，境内未设有经营机构和代理机构。该企业将房产销售给我国境内一外资企业，销售价格为4000万元，境内的外资企业以该房产按市场价格作价4800万元投资入股某内资企业，成立中外合资企业，并按所拥有的股份分担风险，分享利润。上述业务营业税的税务处理是（）
A. 甲国企业不缴纳营业税
B. 甲国企业缴纳营业税为200万元，由境内的外资企业代扣代缴
C. 甲国企业缴纳营业税为200万元，由甲国企业向我国税务机关申报纳税
D. 境内的外商投资企业不缴纳营业税
[判断题]进口二手锅炉只要满足我国锅炉基本安全要求即可在我国境内使用。
[填空题]营业税的纳税人是在我国境内销售（）、转让（）或者销售（）的单位和个人。
[单项选择]任何单位或者个人发现政府采购信息发布活动不符合《政府采购信息公告管理办法》规定的，可以向（）投诉或举报。
A. 监察部门
B. 审计部门
C. 政府采购管理机构
D. 法院
[判断题]消费税的纳税人是在中国境内销售和进口应税消费品的单位和个人。
[单项选择]申请新药注册，应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）
A. 新药在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试验
B. 经批准后，有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验
C. 已上市中药增加新的功能主治的，应当进行临床试验
D. 申请已有国家标准的药品注册，一般需要进行临床试验
[多项选择]某公司经有关主管部门许可， 在中国境内销售一种进口雪茄，该雪茄使用的商标未在我国注册。对此，工商行政管理部门可以采取哪些措施（）
A. 责令停止销售
B. 限期申请注册
C. 没收销售所得
D. 罚款
