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发布时间:2023-12-04 02:39:44

[多项选择]按照《药品进口管理办法》,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()
A. 《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件
B. 《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件
C. 国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件
D. 进口麻醉药品、精神药品,应当同时提供其《进口药品注册证》复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件

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[单项选择]《处方管理办法》规定,医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种、注射剂型和口服剂型各不得超过()
A. 1种
B. 2种
C. 3种
D. 4种
E. 5种
[多项选择]进口麻醉药品、精神药品,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()
A. 《进口药品注册证》复印件
B. 《进口准许证》复印件
C. 《进口药品检验报告书》复印件
D. 批签发证明复印件
[单项选择]违反特殊管理的药品管理办法规定,医疗机构医生为自己开具麻醉药品应当由单位()
A. 责令停产、停业
B. 吊销执照
C. 追究刑事责任
D. 承担民事责任
E. 给予行政处分
[简答题]《医院感染管理办法》规定,医疗机构应当按照《消毒管理办法》,严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范,并达到哪些具体要求?
[多项选择]进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,()企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
A. 中国香港特别行政区
B. 中国澳门特别行政区
C. 中国台湾地区
D. 中国内地
[单项选择]周某是甲医疗机构的执业医师,不按照《处方管理办法》的规定为患者开具处方药品,结果患者服用后造成肝脏不可逆性损伤的严重后果,此时应当对周某进行的处罚是()
A. 给予警告
B. 责令暂停执业活动8个月
C. 罚款
D. 责令暂停执业活动1年
E. 吊销执业证书
[单项选择]药品生产企业销售其他企业生产的药品的,按照()
A. 制售假药处罚
B. 制售劣药处罚
C. 无证经营处罚
D. 超范围经营进行处罚
[多项选择]英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂,其进口报验单位如何办理进口手续?()
A. 口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,准予进口备案,发出《进口药品通关单》
B. 口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
C. 口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局
D. 对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
[简答题]药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚?
[判断题]医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范,加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。
[单项选择]药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的()
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口药品证书》
C. 《进口许可证》
D. 《进口药品注册证书》
[多项选择]药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明()
A. 盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件
B. 盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件
C. 盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件
D. 盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件
[判断题]药品生产企业药品经营企业购销药品中药品零售企业可以凭处方销售处方药。
[多项选择]医疗机构违反《医疗广告管理办法》发布医疗广告,县级以上卫生行政部门可以给予()
A. 责令限期改正
B. 警告
C. 吊销有关诊疗科目
D. 罚款
[判断题]药品批发企业指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
[简答题]《医疗机构临床实验室管理办法》何时发布实施?
[简答题]《消毒管理办法》对医疗机构的消毒灭菌是如何规定的?
[单项选择]中医医疗机构管理办法规定,中医院应至少配备中医师()
A. 5名
B. 10名
C. 15名
D. 20名
E. 25名
[简答题]《医疗机构临床实验室管理办法》对临床检验报告有何要求?

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