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发布时间:2023-11-06 20:49:16

[单项选择]药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的()
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口药品证书》
C. 《进口许可证》
D. 《进口药品注册证书》

更多"药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监"的相关试题:

[单项选择]药品必须经由()批准的允许药品进口的口岸进口。
A. 国务院
B. 国家食品药品监督管理局
C. 省级食品药品监督管理局
D. 海关总署
[单项选择]《药品进口管理办法》所称进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理()的过程。
A. 进口药品注册证
B. 进口药品检验单
C. 《进口药品通关单》
D. 《进口药品口岸检验通知书》
[多项选择]对于普通进口药品,经口岸药品检验所检验不符合标准规定的,所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后,应当()
A. 及时对全部药品采取查封、扣押的行政强制措施
B. 在7日内作出行政处理决定
C. 对申请复验的,必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定
D. 不予进口备案,并发出《药品不予进口备案通知书》
[单项选择]办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中,麻醉药品、精神药品进口,还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品()
A. 《进口准许证》
B. 进口药品注册证
C. 《进口药品通关单》
D. 《进口药品口岸检验通知书》
[多项选择]进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的()后,方可办理进口备案和口岸检验手续。
A. 《进口药品注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口药品批件》
D. 《进口药品口岸检验通知书》
[多项选择]必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是()
A. 抗生素
B. 化学原料药
C. 中药材
D. 中药饮片
E. 生物制品
[多项选择]进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,()企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
A. 中国香港特别行政区
B. 中国澳门特别行政区
C. 中国台湾地区
D. 中国内地
[单项选择]首次在中国境内销售的进口药品,必须()
A. 经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续
B. 经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续
C. 经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续
D. 经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续
[单项选择]某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者进口的检验属于()
A. 抽查性检验
B. 国家检定
C. 仲裁性检验
D. 评价检验
[多项选择]药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明()
A. 盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件
B. 盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件
C. 盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件
D. 盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件
[判断题]开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。
[单项选择]普通药品(即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品)进口时,应当()
A. 先口岸检验,后进口备案
B. 先进口备案,后口岸检验
C. 只进口备案,不口岸检验
D. 只口岸检验,不进口备案
[单项选择]进口或出口爆破器材,必须经有关部门审核批准和所在地()同意,向外贸部门申领进口或出口货物许可证,海关依法实行监管,凭进口或出口货物许可证查验放行。
A. 公安部门
B. 人民政府
C. 省(自治区、直辖市)公安部门
D. 上级人民政府
[判断题]只有进口列入《进口药品目录》、《生物制品目录》和首次在我国境内销售的药品才需要在进口前向国家食品药品监督管理局授权口岸药品检验所申领《进口药品通关单》,凭以办理通关手续。()
[单项选择]药品经营质量管理规范认证时,药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构,由该机构进行()
A. 初审
B. 审查
C. 现场检查
D. 审批
[单项选择]在买方信贷的两种方式中,贷款给进口方所在地银行同直接贷款给进口商相比,()
A. 前者方便
B. 后者方便
C. 二者相同
D. 无法判断
[多项选择]进口麻醉药品、精神药品,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()
A. 《进口药品注册证》复印件
B. 《进口准许证》复印件
C. 《进口药品检验报告书》复印件
D. 批签发证明复印件
[单项选择]药品从国外进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,批准后发给()
A. 进口药品注册证书
B. 《进口药品通关单》
C. 《进口准许证》
D. 药品批准文号
[单项选择]医疗机构使用对麻醉药品和第一类精神药品必须首先取得"药品购用印鉴卡",根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,批准并发放该"药品购用印鉴卡"的行政机关是()
A. 省级人民政府卫生行政主管部门
B. 省级人民政府药品监督管理部门
C. 省级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门
D. 设区的市级人民政府卫生行政主管部门
E. 设区的市级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门

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