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发布时间:2023-12-18 03:44:12

[单项选择]办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中,麻醉药品、精神药品进口,还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品()
A. 《进口准许证》
B. 进口药品注册证
C. 《进口药品通关单》
D. 《进口药品口岸检验通知书》

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[多项选择]进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的()后,方可办理进口备案和口岸检验手续。
A. 《进口药品注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口药品批件》
D. 《进口药品口岸检验通知书》
[单项选择]对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局应当()
A. 只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
B. 办理《进口药品通关单》
C. 经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续
D. 经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续
[多项选择]广东省食品药品监督管理局在食品安全管理员的培训方面的职责是()。
A. 负责广东省餐饮服务食品安全管理员管理工作的监督、指导
B. 负责食品安全管理员培训大纲和考核要求的制定
C. 负责高级食品安全管理员培训的管理
D. 食品安全管理员的考核发证工作
[多项选择]国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有()
A. 疗效不确定
B. 不良反应大
C. 危害人体健康
D. 医师认为疗效不好
E. 药品销路不好
[单项选择]国家食品药品监督管理局属于()
A. 国务院组成部门
B. 国务院直属机构
C. 国务院直属事业单位
D. 国务院部委管理的国家局
[单项选择]根据2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品通用名称的认识错误的是()
A. 字体颜色应当使用明黄色或者深蓝色
B. 字体颜色与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
C. 除因包装限制无法同行书写的,不得分行书写
D. 不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
[单项选择]国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》何时公布?()
A. 2000年10月15日
B. 2001年12月1日
C. 2002年9月15日
D. 2006年3月15日
[单项选择]不属于国家食品药品监督管理局药品注册司职能的是:()
A. 国家药品标准的拟订和修订
B. 中药品种保护制度的实施
C. 直接接触药品的包装材料和容器的注册
D. 麻醉药品和精神药品的监管
[判断题]国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对有以下情形之一的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构以外的使用单位,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或者警告,并处以一万元以下罚款;违反其他法律法规的,按照有关规定进行处罚。
[多项选择]进口麻醉药品、精神药品,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()
A. 《进口药品注册证》复印件
B. 《进口准许证》复印件
C. 《进口药品检验报告书》复印件
D. 批签发证明复印件
[单项选择]根据《食品安全法》的规定,某县食品药品监督管理局不履行食品安全监督管理职责,导致发生食品安全事故,造成严重后果的,对其主要负责人可以给予何种处理?()
A. 给予记大过处分
B. 给予降级或者撤职处分
C. 给予开除处分
D. 引咎辞职
[单项选择]关于药品标签使用的注册商标,以下哪一种做法不符合2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》?()
A. 注册商标印刷在药品标签的右上角
B. 注册商标印刷在药品标签的左上角
C. 含文字的注册商标,其字体以单字面积计等于通用名称所用字体的二分之一
D. 含文字的注册商标,其字体以单字面积计小于通用名称所用字体的四分之一
[单项选择]关于药品商品名称与通用名称的使用,以下哪一种做法不符合2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》?()
A. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B. 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C. 药品通用名称字体以单字面积计不得小于商品名称所用字体的二分之一
D. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
[单项选择]《广东省食品药品监督管理局关于餐饮服务食品安全管理员的管理办法》的施行日期为()。
A. 2011年1月1日起
B. 2011年5月1日起
C. 2011年9月1日起
D. 2011年10月1日起
[多项选择]某县食品药品监督管理局在履行食品安全监督管理职责过程中,对某食品生产加工厂违法实施了强制执法措施,并给该食品生产加工厂造成了损失。根据《食品安全法》的规定,有关执法部门和执法人员应承担的责任,下列说法正确的是?()
A. 给该食品生产加工厂造成损失的,应当依法予以赔偿
B. 应当赔礼道歉,并依法承担民事责任
C. 应对直接负责的主管人员依法给予处分
D. 应对其他直接责任人员依法给予处分
[多项选择]属于国家食品药品监督管理局的职能的是()
A. 保健药品的审批
B. 保健食品的审批
C. 有关化妆品的审批
D. 进口药品的注册
E. 执业药师的注册
[单项选择]由于各国社会、政治、经济体制不同,对于药品及医疗器械的管理体系也各不相同。 国家食品药品监督管理局的相关职责包括(): ①制定药品及医疗器械安全监督管理的政策、规划并监督实施、起草相关法律法规和规章制度; ②负责药品及医疗器械行政监督和技术监督; ③负责药品及医疗器械注册和监督管理; ④负责药品及医疗器械价格制定和监督管理。
A. ①②③
B. ①②④
C. ①③④
D. ①②③④
[判断题]依照食品安全法有关规定,食品安全风险评估工作应当由国家食品药品监督管理局负责。
[判断题]只有进口列入《进口药品目录》、《生物制品目录》和首次在我国境内销售的药品才需要在进口前向国家食品药品监督管理局授权口岸药品检验所申领《进口药品通关单》,凭以办理通关手续。()

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