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[单项选择]下列不属于国家食品药品监督管理局职能的有：（）
A. 参与起草或制定有关开办药品生产企业的法律、法规和规章
B. 制定纳入社会医疗保险的药品目录
C. 参与制定国家基本药物目录
D. 拟订和修订医疗器械产品的行业标准
[单项选择]国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）
A. 国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
C. 国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
D. 国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
[多项选择]属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）
A. 保健药品的审批
B. 保健食品的审批
C. 有关化妆品的审批
D. 进口药品的注册
E. 执业药师的注册
[单项选择]对已批准的临床研究的新药，国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行
A. 有因的现场考察和稽查
B. 常规的现场稽查和考察
C. 临床数据的稽查
D. 常规的或者有因的现场考察或者数据稽查
E. 常规的现场考察
[单项选择]国家食品药品监督管理局履行职能的过程中，一般不会涉及的产品是：（）
A. 麝香
B. 护肤霜
C. 药用棉签
D. 电冰箱
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责对药品的( )
A. 研究、生产、使用进行行政监督
B. 研究、生产、使用进行行政监督和技术监督
C. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
D. 研究、生产、流通、使用进行技术监督
E. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]国家食品药品监督管理局属于（）
A. 国务院组成部门
B. 国务院直属机构
C. 国务院直属事业单位
D. 国务院部委管理的国家局
[单项选择]国家药品监督管理局颁发的《药品经营质量管理规范》简称为：（）
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GUP
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）
A. 定期通报
B. 定期公布药品再评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报，并公布药品再评价结果
E. 公布药品再评价结果
[多项选择]国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（）
A. 疗效不确定
B. 不良反应大
C. 危害人体健康
D. 医师认为疗效不好
E. 药品销路不好
[单项选择]国家药品监督管理局在批准新药申请的时，发布该药品的
A. 注册标准
B. 说明书
C. 注册标准和说明书
D. 药品注册批件
E. 安全性、有效性
[单项选择]国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是
A. 需要进一步评价药品安全性的
B. 需要进一步评价药品疗效的
C. 需要进一步评价药品的生产工艺的
D. 需要进一步评价药品疗效和安全性的
E. 需要进一步评价药品质量方法的
[单项选择]国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》何时公布？（）
A. 2000年10月15日
B. 2001年12月1日
C. 2002年9月15日
D. 2006年3月15日
[单项选择]对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）
A. 只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
B. 办理《进口药品通关单》
C. 经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
D. 经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
[单项选择]某药店变更药品经营范围，在市级药品监督管理局限定的期限内，仍不补办变更登记手续的，市级药品监督管理局应当（）
A. 给予警告
B. 责令限期补办
C. 宣布其《药品经营许可证》无效
D. 依照未取得《药品经营许可证》经营药品的规定给予处罚
[单项选择]根据2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品通用名称的认识错误的是（）
A. 字体颜色应当使用明黄色或者深蓝色
B. 字体颜色与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
C. 除因包装限制无法同行书写的，不得分行书写
D. 不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
[单项选择]国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是
A. 现有的安全性研究资料、境内外研究状况
B. 境内外安全性研究状况
C. 现有的安全性研究资料
D. 现有的注册资料
E. 现有的临床前研究的一般资料
[单项选择]国家药品监督管理局目前不允许利用互联网销售（）。
A. 处方药品
B. 非处方药品
C. 所有药品
D. 进口药品
[判断题]国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对有以下情形之一的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构以外的使用单位，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或者警告，并处以一万元以下罚款；违反其他法律法规的，按照有关规定进行处罚。
