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发布时间:2023-11-10 04:59:44

[单项选择]对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局应当()
A. 只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
B. 办理《进口药品通关单》
C. 经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续
D. 经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续

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[单项选择]办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中,麻醉药品、精神药品进口,还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品()
A. 《进口准许证》
B. 进口药品注册证
C. 《进口药品通关单》
D. 《进口药品口岸检验通知书》
[单项选择]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定:医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存()。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[单项选择]医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存(),精神药品处方至少保存2年。
A. 5年
B. 2年
C. 3年
D. 1年
[填空题]医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存()年,精神药品处方至少保存()年。
[填空题]麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品;专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行()。
[单项选择]国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验不符合标准规定,口岸药品检验所应当()
A. 及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施
B. 在7日内作出行政处理决定
C. 转交中国药品生物制品检定所检验
D. 不予进口备案,并发出《药品不予进口备案通知书》
[单项选择]麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于()。
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
[单项选择]国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验符合标准规定,审核符合要求的,口岸药品检验所应当同时发放()
A. 生物制品检验合格证
B. 生物制品批签发证明
C. 《进口药品检验报告书》
D. 《进口药品通关单》
[单项选择]医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地()批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。
A. 设区的市级人民政府卫生主管部门
B. 省级人民政府卫生行政主管部门
C. 县、区级人民政府卫生行政主管部门的
D. 医疗机构
[判断题]托运、承运和自行运输麻醉药和精神药品的,应当采取安全保障措施,防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。
[多项选择]对于普通进口药品,经口岸药品检验所检验不符合标准规定的,所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后,应当()
A. 及时对全部药品采取查封、扣押的行政强制措施
B. 在7日内作出行政处理决定
C. 对申请复验的,必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定
D. 不予进口备案,并发出《药品不予进口备案通知书》
[单项选择]《禁毒法》规定,国家对麻醉药品和精神药品实行管制,对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行()制度。
A. 审批
B. 审核和检查
C. 许可和查验
D. 以上答案都不正确
[单项选择]国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行()。
A. 管制
B. 管理
C. 分册管理
D. 登记
[单项选择]医疗机构使用对麻醉药品和第一类精神药品必须首先取得"药品购用印鉴卡",根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,批准并发放该"药品购用印鉴卡"的行政机关是()
A. 省级人民政府卫生行政主管部门
B. 省级人民政府药品监督管理部门
C. 省级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门
D. 设区的市级人民政府卫生行政主管部门
E. 设区的市级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门
[多项选择]对于麻醉药品或者第一类精神药品,《麻醉药品和精神药品管理条例》中规定了以下哪些种类的证明?()
A. 省级药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B. 省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
C. 省级药品监督管理部门出具的运输证明
D. 市级卫生主管部门对确需使用麻醉药品的患者发放的医疗使用证明
[多项选择]进口麻醉药品、精神药品,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()
A. 《进口药品注册证》复印件
B. 《进口准许证》复印件
C. 《进口药品检验报告书》复印件
D. 批签发证明复印件
[判断题]胁迫、欺骗医务人员开具麻醉药品、精神药品的,应当给予治安管理处罚。
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,下列关于临床使用麻醉药品和第一类精神药品的说法,其错误的是()
A. 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,对确需使用该类药品的患者,应当满足其合理用药需求
B. 在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品和第一类精神药品时,患者或者其亲属可以向执业医师提出申请
C. 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师在得到患者或者亲属的申请后,应当及时为患者提供所需麻醉药品或第一类精神药品
D. 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用
E. 医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品,药品批发企业应当()
A. 配备具有安全保卫措施的专用仓库
B. 应实行双人验收制度
C. 出库应建立双人核对制度
D. 应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录

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