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发布时间:2023-12-05 20:24:41

[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品,药品批发企业应当()
A. 配备具有安全保卫措施的专用仓库
B. 应实行双人验收制度
C. 出库应建立双人核对制度
D. 应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录

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[单项选择]国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行:()
A. 严格管理
B. 特殊管理
C. 科学管理
D. 分类管理
[判断题]除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。
[简答题]什么是医疗用毒性药品?哪些药品是医疗用毒性药品?
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的药品批发企业应划分出()
A. 待验库(区)
B. 发货库(区)
C. 零货称取专库(区)
D. 退货库(区)
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业药品出库时,由生产企业直调药品时,须经()质量验收合格后方可发运。
A. 生产单位
B. 经营单位
C. 使用单位
D. 收货单位
[单项选择]医疗机构使用对麻醉药品和第一类精神药品必须首先取得"药品购用印鉴卡",根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,批准并发放该"药品购用印鉴卡"的行政机关是()
A. 省级人民政府卫生行政主管部门
B. 省级人民政府药品监督管理部门
C. 省级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门
D. 设区的市级人民政府卫生行政主管部门
E. 设区的市级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业营业场所和药品仓库不需配置以下哪一种设备?()
A. 保持药品与地面之间有一定距离的设备
B. 检验和调节温、湿度的设备
C. 必要的药品验收、养护的设备
D. 包装物料等的储存场所和设备
[多项选择]按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定,如何处理不合格药品?()
A. 应存放在不合格品库,并有明显标志
B. 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录
C. 应按规定的要求和程序上报
D. 查明原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定,药品零售连锁企业的零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与()相同。
A. 生产企业
B. 批发企业
C. 连锁企业
D. 零售企业
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给具有()单位。
A. 合法资格的
B. 营业执照
C. 使用资格
D. 履约能力
[单项选择]医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品必须获得卫生行政部门的"药品购用印鉴卡",根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,获得该卡的条件如下,但应除去()
A. 具有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B. 具有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C. 具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
D. 具有保证麻醉药品和第一类精神药品管理制度
E. 必须是三级以上的综合医院或专科医院
[单项选择]省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。
A. 认证审查组
B. 认证检查组
C. 跟踪检查组
D. 监督检查组
[多项选择]《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的()等环节实行质量管理。
A. 购进
B. 储运
C. 销售
D. 服务
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定,药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心,其仓储、验收、养护等设施要求与同规模的()相同。
A. 生产企业
B. 批发企业
C. 连锁企业
D. 零售企业
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业质量管理机构的负责人的条件为()
A. 执业药师或具有相应的药学专业技术职称
B. 坚持原则
C. 有实践经验
D. 可独立解决经营过程中的质量问题
[单项选择]《禁毒法》规定,国家对麻醉药品和精神药品实行管制,对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行()制度。
A. 审批
B. 审核和检查
C. 许可和查验
D. 以上答案都不正确
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的购进、储运和()等环节实行质量管理。
A. 养护
B. 出库
C. 销售
D. 服务
[单项选择]药品经营质量管理规范认证时,药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构,由该机构进行()
A. 初审
B. 审查
C. 现场检查
D. 审批
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,下列关于临床使用麻醉药品和第一类精神药品的说法,其错误的是()
A. 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,对确需使用该类药品的患者,应当满足其合理用药需求
B. 在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品和第一类精神药品时,患者或者其亲属可以向执业医师提出申请
C. 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师在得到患者或者亲属的申请后,应当及时为患者提供所需麻醉药品或第一类精神药品
D. 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用
E. 医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用

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