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[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的药品批发企业应划分出（）
A. 待验库（区）
B. 发货库（区）
C. 零货称取专库（区）
D. 退货库（区）
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品，药品批发企业应当（）
A. 配备具有安全保卫措施的专用仓库
B. 应实行双人验收制度
C. 出库应建立双人核对制度
D. 应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录
[多项选择]医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理：（）
A. 医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B. 标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符
C. 医疗器械超过有效期
D. 存在其他异常情况的医疗器械
E. 无生产日期的
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业营业场所和药品仓库不需配置以下哪一种设备？（）
A. 保持药品与地面之间有一定距离的设备
B. 检验和调节温、湿度的设备
C. 必要的药品验收、养护的设备
D. 包装物料等的储存场所和设备
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、养护等设施要求与同规模的（）相同。
A. 生产企业
B. 批发企业
C. 连锁企业
D. 零售企业
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业的零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）相同。
A. 生产企业
B. 批发企业
C. 连锁企业
D. 零售企业
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有（）单位。
A. 合法资格的
B. 营业执照
C. 使用资格
D. 履约能力
[多项选择]按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，如何处理不合格药品？（）
A. 应存放在不合格品库，并有明显标志
B. 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录
C. 应按规定的要求和程序上报
D. 查明原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施
[单项选择]省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成（）进行认证检查。
A. 认证审查组
B. 认证检查组
C. 跟踪检查组
D. 监督检查组
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业质量管理机构的负责人的条件为（）
A. 执业药师或具有相应的药学专业技术职称
B. 坚持原则
C. 有实践经验
D. 可独立解决经营过程中的质量问题
[多项选择]《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理。
A. 购进
B. 储运
C. 销售
D. 服务
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和（）等环节实行质量管理。
A. 养护
B. 出库
C. 销售
D. 服务
[单项选择]药品经营质量管理规范认证时，药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构，由该机构进行（）
A. 初审
B. 审查
C. 现场检查
D. 审批
[多项选择]药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）
A. 中药材应标明产地
B. 合法企业所生产或经营的药品
C. 该药品具有法定质量标准
D. 有法定的批准文号、生产批号
E. 包装和标识物符合法定要求和储存要求
[单项选择]《药品经营质量管理规范》由（）发布，适用于我国境内经营药品的（）企业。
A. 国家食品药品监督管理局；专营
B. 国家食品药品监督管理局；专营或兼营
C. 国家食品药品监督管理局；批发和零售
D. 国务院；专营或兼营
[多项选择]申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）
A. 企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
B. 企业负责人员和质量管理人员情况表
C. 企业药品经营质量管理制度目录
D. 企业经营场所和仓库的平面布局图
[单项选择]申请GSP认证的药品经营企业，必备条件之一是关于假劣药，《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是（）
A. 在申请认证前12个月内，企业没有经营假药问题
B. 在申请认证前12个月内，企业没有经营劣药问题
C. 在申请认证前24个月内，企业没有经销假劣药品问题
D. 在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
[单项选择]按照《药品经营质量管理规范》的规定，对药品零售企业药品拆零销售理解错误的是（）
A. 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签
B. 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生
C. 药品拆零销售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容
D. 仓库应具有适宜拆零的工作场所
[多项选择]《药品经营质量管理规范》的规定，药品出库应遵循（）的原则。
A. 先产先出
B. 近期先出
C. 易变先出
D. 按批号发货
