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[单项选择]按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品验收应检查中药材和中药饮片是否有（）
A. 包装和质量合格标志
B. 包装和药品批准文号
C. 包装和说明书
D. 药品批准文号和说明书
[单项选择]中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有（）
A. 中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B. 中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
[多项选择]中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含（）。
A. 物料的购进、验收、贮存、养护制度
B. 中药材和中药饮片的养护操作规程
C. 中药饮片的生产工艺规程
D. 中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、养护等设施要求与同规模的（）相同。
A. 生产企业
B. 批发企业
C. 连锁企业
D. 零售企业
[多项选择]《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理。
A. 购进
B. 储运
C. 销售
D. 服务
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有（）单位。
A. 合法资格的
B. 营业执照
C. 使用资格
D. 履约能力
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和（）等环节实行质量管理。
A. 养护
B. 出库
C. 销售
D. 服务
[多项选择]专职负责中药材和中药饮片质量管理人员应当具备的条件，以下说法正确的是（）。
A. 中药学、生药学或相关专业大专以上学历
B. 至少五年从事中药生产、质量管理的实际工作经验
C. 至少三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验
D. 专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验
[单项选择]中药饮片调剂员装斗前，（）质量管理人员复核，避免错斗、串斗。
A. 需要
B. 不需要
[单项选择]购进进口中药饮片（）加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
A. 应有
B. 不应有
C. 有无均可
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品，药品批发企业应当（）
A. 配备具有安全保卫措施的专用仓库
B. 应实行双人验收制度
C. 出库应建立双人核对制度
D. 应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录
[简答题]药品批发经营企业将药品销售给已申报但尚未取得《药品经营许可证》的企业应如何查处？
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业药品出库时，由生产企业直调药品时，须经（）质量验收合格后方可发运。
A. 生产单位
B. 经营单位
C. 使用单位
D. 收货单位
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业营业场所和药品仓库不需配置以下哪一种设备？（）
A. 保持药品与地面之间有一定距离的设备
B. 检验和调节温、湿度的设备
C. 必要的药品验收、养护的设备
D. 包装物料等的储存场所和设备
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业的零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）相同。
A. 生产企业
B. 批发企业
C. 连锁企业
D. 零售企业
[多项选择]按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，如何处理不合格药品？（）
A. 应存放在不合格品库，并有明显标志
B. 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录
C. 应按规定的要求和程序上报
D. 查明原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施
[单项选择]省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成（）进行认证检查。
A. 认证审查组
B. 认证检查组
C. 跟踪检查组
D. 监督检查组
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业质量管理机构的负责人的条件为（）
A. 执业药师或具有相应的药学专业技术职称
B. 坚持原则
C. 有实践经验
D. 可独立解决经营过程中的质量问题
[单项选择]药品经营质量管理规范认证时，药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构，由该机构进行（）
A. 初审
B. 审查
C. 现场检查
D. 审批
