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发布时间:2023-10-20 16:48:53

[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定,药品零售连锁企业的零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与()相同。
A. 生产企业
B. 批发企业
C. 连锁企业
D. 零售企业

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[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定,药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心,其仓储、验收、养护等设施要求与同规模的()相同。
A. 生产企业
B. 批发企业
C. 连锁企业
D. 零售企业
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业营业场所和药品仓库不需配置以下哪一种设备?()
A. 保持药品与地面之间有一定距离的设备
B. 检验和调节温、湿度的设备
C. 必要的药品验收、养护的设备
D. 包装物料等的储存场所和设备
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业质量管理机构的负责人的条件为()
A. 执业药师或具有相应的药学专业技术职称
B. 坚持原则
C. 有实践经验
D. 可独立解决经营过程中的质量问题
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品,药品批发企业应当()
A. 配备具有安全保卫措施的专用仓库
B. 应实行双人验收制度
C. 出库应建立双人核对制度
D. 应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业药品出库时,由生产企业直调药品时,须经()质量验收合格后方可发运。
A. 生产单位
B. 经营单位
C. 使用单位
D. 收货单位
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给具有()单位。
A. 合法资格的
B. 营业执照
C. 使用资格
D. 履约能力
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的药品批发企业应划分出()
A. 待验库(区)
B. 发货库(区)
C. 零货称取专库(区)
D. 退货库(区)
[多项选择]按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售企业购进药品,应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明()等项内容。
A. 药品的品名、剂型、规格
B. 药品批准文号
C. 生产厂商、供货单位
D. 购进数量、购货日期
[多项选择]药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()
A. 中药材应标明产地
B. 合法企业所生产或经营的药品
C. 该药品具有法定质量标准
D. 有法定的批准文号、生产批号
E. 包装和标识物符合法定要求和储存要求
[单项选择]按照《药品经营质量管理规范》的规定,对药品零售企业药品拆零销售理解错误的是()
A. 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签
B. 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生
C. 药品拆零销售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容
D. 仓库应具有适宜拆零的工作场所
[单项选择]按照《药品经营质量管理规范》的规定,对药品零售企业销售药品的处方审核理解错误的是()
A. 对有配伍禁忌的处方,应当拒绝调配
B. 对有超剂量的处方,必要时,经原处方医生重新签字可以调配
C. 审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章
D. 必须经执业药师审核后方可调配和销售
[单项选择]药品零售企业的药品陈列和储存,与《药品经营质量管理规范》的规定表述不一致的是()
A. 药品与非药品应分开存放
B. 处方药与非处方药应分开存放
C. 易串味的药品与一般药品应分开存放
D. 内服药与外用药应分开存放
[单项选择]按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,关于药品零售企业购进药品的说法,正确的是()
A. 购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
B. 购进记录应注明药品的批准文号
C. 药品零售连锁门店可以独立购进药品
D. 购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行
[单项选择]按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,关于药品零售企业购进药品的说法,错误的是()
A. 应核实药品的批准文号和取得质量标准
B. 购货合同中应明确质量条款
C. 购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年
D. 药品零售连锁门店应当独立购进药品
[单项选择]按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售企业从事质量管理工作的人员,应具有()
A. 药师以上技术职称
B. 具有中专以上药学学历
C. 药师以上技术职称,或者具有中专以上药学学历
D. 药师以上技术职称,并具有中专以上药学学历
[多项选择]《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业从事()等工作的人员应经过专业培训,考核合格后持证上岗。
A. 质量管理
B. 验收
C. 养护
D. 营业
[多项选择]为规范药品生产质量管理,根据(),制定GMP规范。
A. 《药品经营质量管理规范》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品流通监督管理办法》
[多项选择]《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的()等环节实行质量管理。
A. 购进
B. 储运
C. 销售
D. 服务
[多项选择]按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定,如何处理不合格药品?()
A. 应存放在不合格品库,并有明显标志
B. 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录
C. 应按规定的要求和程序上报
D. 查明原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施

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