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[判断题]《工程建设施工企业质量管理规范》适用于工程建设企业的质量管理活动。
[判断题]《规范》适用于工程建设企业的质量管理活动。
[多项选择]按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，如何处理不合格药品？（）
A. 应存放在不合格品库，并有明显标志
B. 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录
C. 应按规定的要求和程序上报
D. 查明原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施
[单项选择]省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成（）进行认证检查。
A. 认证审查组
B. 认证检查组
C. 跟踪检查组
D. 监督检查组
[多项选择]《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理。
A. 购进
B. 储运
C. 销售
D. 服务
[多项选择]甲国某企业在我国境内拥有一处房产，境内未设有经营机构和代理机构。该企业将房产销售给我国境内一外资企业，销售价格为4000万元，境内的外资企业以该房产按市场价格作价4800万元投资入股某内资企业，成立中外合资企业，并按所拥有的股份分担风险，分享利润。上述业务营业税的税务处理是（）
A. 甲国企业不缴纳营业税
B. 甲国企业缴纳营业税为200万元，由境内的外资企业代扣代缴
C. 甲国企业缴纳营业税为200万元，由甲国企业向我国税务机关申报纳税
D. 境内的外商投资企业不缴纳营业税
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和（）等环节实行质量管理。
A. 养护
B. 出库
C. 销售
D. 服务
[单项选择]药品经营质量管理规范认证时，药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构，由该机构进行（）
A. 初审
B. 审查
C. 现场检查
D. 审批
[判断题]只有进口列入《进口药品目录》、《生物制品目录》和首次在我国境内销售的药品才需要在进口前向国家食品药品监督管理局授权口岸药品检验所申领《进口药品通关单》，凭以办理通关手续。（）
[多项选择]药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）
A. 中药材应标明产地
B. 合法企业所生产或经营的药品
C. 该药品具有法定质量标准
D. 有法定的批准文号、生产批号
E. 包装和标识物符合法定要求和储存要求
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品，药品批发企业应当（）
A. 配备具有安全保卫措施的专用仓库
B. 应实行双人验收制度
C. 出库应建立双人核对制度
D. 应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的药品批发企业应划分出（）
A. 待验库（区）
B. 发货库（区）
C. 零货称取专库（区）
D. 退货库（区）
[多项选择]申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）
A. 企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
B. 企业负责人员和质量管理人员情况表
C. 企业药品经营质量管理制度目录
D. 企业经营场所和仓库的平面布局图
[单项选择]在我国境内经营外汇业务必须经（）批准。
A. 中国人民银行
B. 国家经贸委
C. 国家改革和发展委员会
D. 国家外汇管理局
[单项选择]在我国境内销售或采购进口药品，以下说法不符合《药品流通监督管理办法（暂行）》规定的是（）
A. 医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章
B. 进口药品国内销售代理商必须具有《药品经营许可证》
C. 进口药品在国内市场销售，国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商
D. 进口药品在国内销售，只接受所在地省级药品监督管理部门的监督管理
[单项选择]商业银行在我国境内可以经营下列（）业务。
A. 吸收公众存款
B. 信托投资
C. 债券经营业务
D. 以上均可
[单项选择]申请GSP认证的药品经营企业，必备条件之一是关于假劣药，《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是（）
A. 在申请认证前12个月内，企业没有经营假药问题
B. 在申请认证前12个月内，企业没有经营劣药问题
C. 在申请认证前24个月内，企业没有经销假劣药品问题
D. 在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
[单项选择]按照《药品经营质量管理规范》的规定，对药品零售企业药品拆零销售理解错误的是（）
A. 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签
B. 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生
C. 药品拆零销售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容
D. 仓库应具有适宜拆零的工作场所
[多项选择]《药品经营质量管理规范》的规定，药品出库应遵循（）的原则。
A. 先产先出
B. 近期先出
C. 易变先出
D. 按批号发货
