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[单项选择]国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验不符合标准规定，口岸药品检验所应当（）
A. 及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施
B. 在7日内作出行政处理决定
C. 转交中国药品生物制品检定所检验
D. 不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》
[单项选择]国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，口岸药品检验所应当同时发放（）
A. 生物制品检验合格证
B. 生物制品批签发证明
C. 《进口药品检验报告书》
D. 《进口药品通关单》
[单项选择]进口列入《兴奋剂目录》的药品其中属于易制毒化学品的应凭（）办理通关手续。
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口准许证》
C. 《两用物项和技术进口许可证》
D. 《入境货物通关单》
[多项选择]应当凭《进口药品通关单》向海关办理进口通关手续的是列入（）的药品。
A. 《进口药品目录》的药品
B. 《生物制品目录》的药品
C. 列入《进口药品目录》的原料药
D. 首次在我国境内销售的药品
[多项选择]凡进口限制进口技术（指列入《中国禁止进口限制进口技术目录》中限制进口类技术），在办理技术进口合同售付汇手续时，须出示外经贸主管部门颁发的（），经外汇指定银行审核无误后，方能办理售付汇手续。
A. 《技术进口许可证》
B. 《技术进口合同数据表》
C. 《专利技术进口许可证》
D. 《高新技术进口许可证》
[判断题]使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。
[多项选择]根据密码产品和含有密码技术的设备进口管理制度，进口列入《密码产品和含有密码技术的设备进口管理目录》的进口货物，在办理进口通关手续时不需交验《进口许可证》的情况有（）。
A. 保税制度和加工贸易项下进口的
B. 暂时进口后复出口的
C. 在保税区等区域之间进出的
D. 进口转关运输的货物
[单项选择]普通药品（即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品）进口时，应当（）
A. 先口岸检验，后进口备案
B. 先进口备案，后口岸检验
C. 只进口备案，不口岸检验
D. 只口岸检验，不进口备案
[单项选择]药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口药品证书》
C. 《进口许可证》
D. 《进口药品注册证书》
[单项选择]《药品进口管理办法》所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理（）的过程。
A. 进口药品注册证
B. 进口药品检验单
C. 《进口药品通关单》
D. 《进口药品口岸检验通知书》
[单项选择]药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门（）
A. 审查批准
B. 发放《许可证》
C. 形式审查
D. 样品检验
[单项选择]首次在中国境内销售的进口药品，必须（）
A. 经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
B. 经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
C. 经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
D. 经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
[填空题]（）起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。
[单项选择]药品必须经由（）批准的允许药品进口的口岸进口。
A. 国务院
B. 国家食品药品监督管理局
C. 省级食品药品监督管理局
D. 海关总署
[多项选择]进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，（）企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。
A. 中国香港特别行政区
B. 中国澳门特别行政区
C. 中国台湾地区
D. 中国内地
[单项选择]办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中，麻醉药品、精神药品进口，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品（）
A. 《进口准许证》
B. 进口药品注册证
C. 《进口药品通关单》
D. 《进口药品口岸检验通知书》
[多项选择]进口麻醉药品、精神药品，国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料？（）
A. 《进口药品注册证》复印件
B. 《进口准许证》复印件
C. 《进口药品检验报告书》复印件
D. 批签发证明复印件
[多项选择]对于普通进口药品，经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后，应当（）
A. 及时对全部药品采取查封、扣押的行政强制措施
B. 在7日内作出行政处理决定
C. 对申请复验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定
D. 不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》
[多项选择]按照《药品进口管理办法》，国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料？（）
A. 《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件
B. 《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件
C. 国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件
D. 进口麻醉药品、精神药品，应当同时提供其《进口药品注册证》复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件
