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[多项选择]必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（）
A. 抗生素
B. 化学原料药
C. 中药材
D. 中药饮片
E. 生物制品
[单项选择]药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门（）
A. 审查批准
B. 发放《许可证》
C. 形式审查
D. 样品检验
[单项选择]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品（）编号。
A. 注册证书
B. 许可证书
C. 标准代码
[单项选择]国务院卫生行政部门应当会同国务院食品药品监督管理部门负责修订食品安全的具体规范是什么？（）
A. 国家标准
B. 国家法律
C. 国家条令
D. 国家建议
[判断题]麻醉药品和精神药品目录由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门、国务院公安部门、制定、调整并公布。
[单项选择]发现进口食品存在严重食品安全问题的，国务院食品药品监督管理部门应当及时向哪个部门通报，敦促其及时采取相应措施？（）
A. 国家卫生行政管理部门
B. 国家出入境检验检疫部门
C. 国家工商行政管理部门
D. 国家进出口管理部门
[判断题]食品安全国家标准由国务院农业部门部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布，国务院标准化行政部门提供国家标准编号。
[判断题]使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。
[单项选择]首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案，其他保健食品应当报（）备案。
A. 省级食品药品监督管理部门
B. 设区市级食品药品监督管理部门
C. 县级食品药品监督管理部门
[单项选择]婴幼儿配方乳粉的（）应当经国务院食品药品监督管理部门注册。
A. 产品配方
B. 工艺文件
C. 添加剂使用
D. 检验方法
[单项选择]药品从国外进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，批准后发给（）
A. 进口药品注册证书
B. 《进口药品通关单》
C. 《进口准许证》
D. 药品批准文号
[多项选择]特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册时，应当提交哪些材料？（）
A. 产品配方、生产工艺、标签、说明书
B. 表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料
C. 商标说明书
D. 包装材质说明书
[多项选择]（）应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准。
A. 药物临床试验
B. 生产药品
C. 进口药品
D. 经营药品
[单项选择]疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期（）备查。
A. 2年
B. 3年
C. 1年
D. 5年
[多项选择]对于何种事故，国务院特种设备安全监督管理部门应当立即报告国务院并通报国务院安全生产监督管理部门等有关部门（）
A. 特别重大事故
B. 重大事故
C. 较大事故
D. 一般事故
[判断题]国务院食品药品监督管理部门和其他有关部门获知有关食品安全风险信息后，应当立即核实并向国务院卫生行政部门通报。
[单项选择]国务院食品药品监督管理部门应当会同有关部门，根据食品安全风险评估结果等信息对食品安全状况进行综合分析。对经分析表明可能具有较高程度安全风险的食品，国务院食品药品监督管理部门应当及时提出食品安全（），并向社会公布。
A. 抽检计划
B. 消费建议
C. 信息通报
D. 风险警示
[填空题]食品安全风险评估结果得出食品不安全结论的，国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门应当依据各自职责立即采取相应措施，确保该食品停止生产经营，并告知消费者停止食用；需要制定、修订相关食品安全国家标准的，（）应当立即制定、修订。
