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[多项选择]进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，（）企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。
A. 中国香港特别行政区
B. 中国澳门特别行政区
C. 中国台湾地区
D. 中国内地
[判断题]麻醉药品和精神药品目录由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门、国务院公安部门、制定、调整并公布。
[单项选择]药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门（）
A. 审查批准
B. 发放《许可证》
C. 形式审查
D. 样品检验
[判断题]食品安全国家标准由国务院农业部门部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布，国务院标准化行政部门提供国家标准编号。
[多项选择]必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（）
A. 抗生素
B. 化学原料药
C. 中药材
D. 中药饮片
E. 生物制品
[单项选择]食品安全国家标准由国务院（）部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布。
A. 质量监督检验检疫部门
B. 农业行政部门
C. 标准化行政部门
D. 卫生行政部门
[判断题]屠宰畜、禽的检验规程由国务院农业行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定。
[多项选择]国务院食品药品监督管理部门主管全国食品药品投诉举报管理工作，主要履行下列（）职责。
A. 制定食品药品投诉举报管理制度和政策并监督实施
B. 调查处理全国范围内所有的食品药品投诉举报并发布相关信息
C. 通报全国食品药品投诉举报管理工作情况
D. 协调指导省级食品药品投诉举报机构的具体工作
[简答题]国务院食品药品监督管理部门主管全国食品药品投诉举报管理工作，列举其主要履行的职责有哪些？
[单项选择]发现进口食品存在严重食品安全问题的，国务院食品药品监督管理部门应当及时向哪个部门通报，敦促其及时采取相应措施？（）
A. 国家卫生行政管理部门
B. 国家出入境检验检疫部门
C. 国家工商行政管理部门
D. 国家进出口管理部门
[多项选择]国务院食品药品监督管理部门对食品生产经营活动实施监督管理的依据是？（）
A. 《民事诉讼法》
B. 《食品安全法》
C. 国务院规定的职责
D. 《民法》
[单项选择]国务院卫生行政部门应当会同国务院食品药品监督管理部门负责修订食品安全的具体规范是什么？（）
A. 国家标准
B. 国家法律
C. 国家条令
D. 国家建议
[单项选择]国务院食品药品监督管理部门会同国务院农业行政等有关部门建立食品安全对的哪一种机制？（）
A. 全程追溯协作
B. 根源追溯
C. 协同合作
D. 监管监督
[单项选择]国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责，分别对（）实施监督管理。
A. 食品生产、食品流通、餐饮服务活动
B. 食品标准
C. 食品信息
[判断题]使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。
[多项选择]由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）
A. 注射剂
B. 处方药
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 国家规定的生物制品
[单项选择]生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的（）
A. 《药品经营许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 药品注册商标
E. 药品批准文号
[填空题]疫苗储存、运输管理规范由（）会同国务院药品监督管理部门制定。
[填空题]疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期（）备查。
