更多"普通药品（即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品）进口时，应"的相关试题:
[单项选择]对普通药品（即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品）现场抽样完成后，口岸药品检验所应当在进口单位持有的（）原件上注明“已抽样”的字样，并加盖抽样单位的公章。
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口药品检验报告书》
C. 《进口药品口岸检验通知书》
D. 进口药品注册证
[多项选择]对于普通进口药品，经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后，应当（）
A. 及时对全部药品采取查封、扣押的行政强制措施
B. 在7日内作出行政处理决定
C. 对申请复验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定
D. 不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》
[单项选择]下列哪一种情形的进口药品，不需要经口岸药品检验所检验符合标准规定即可办理进口备案手续？（）
A. 国家食品药品监督管理局规定的生物制品
B. 首次在中国境内销售的药品
C. 麻醉药品、精神药品
D. 国务院规定的其他药品
[多项选择]进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，（）企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。
A. 中国香港特别行政区
B. 中国澳门特别行政区
C. 中国台湾地区
D. 中国内地
[单项选择]《药品进口管理办法》所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理（）的过程。
A. 进口药品注册证
B. 进口药品检验单
C. 《进口药品通关单》
D. 《进口药品口岸检验通知书》
[单项选择]药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门（）
A. 审查批准
B. 发放《许可证》
C. 形式审查
D. 样品检验
[多项选择]申请进口注册的药品，应当是（）药品，才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。
A. 在生产国家或者地区获得上市许可的
B. 未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的
C. 医疗机构因临床急需
D. 符合质量标准、疗效确切、不良反应小
[单项选择]药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口药品证书》
C. 《进口许可证》
D. 《进口药品注册证书》
[单项选择]药品必须从允许药品进口的口岸进口，并（）
A. 无须登记备案
B. 须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案
C. 向国家药品监督管理部门登记备案
D. 向销售地的药品监督管理部门登记备案
E. 向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案
[单项选择]药品必须经由（）批准的允许药品进口的口岸进口。
A. 国务院
B. 国家食品药品监督管理局
C. 省级食品药品监督管理局
D. 海关总署
[单项选择]药品批发企业购进的进口药品，应有符合规定的、加盖了（）的复印件。
A. 供货单位原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》
B. 供货单位原印章的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》
C. 供货单位原印章的《进口药品注册证》
D. 供货单位原印章的《进口药品检验报告书》
[单项选择]按《药品管理法》规定，下列情形中按假药论处的是（）
A. 未标明有效期或者更改有效期的
B. 超过有效期的
C. 不注明或者更改生产批号
D. 擅自添加着色剂，矫味剂及辅料的
E. 被污染的
[多项选择]按照《药品进口管理办法》，国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料？（）
A. 《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件
B. 《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件
C. 国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件
D. 进口麻醉药品、精神药品，应当同时提供其《进口药品注册证》复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件
[单项选择]办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中，麻醉药品、精神药品进口，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品（）
A. 《进口准许证》
B. 进口药品注册证
C. 《进口药品通关单》
D. 《进口药品口岸检验通知书》
[多项选择]医师和药师出现下列哪些情形的，县级以上卫生行政部门按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定可以予以处罚（）
A. 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；
B. 药师未按照规定调剂药品处方的；
C. 具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；
D. 未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的。
[多项选择]（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
A. 新开办药品生产企业
B. 药品生产企业新建药品生产车间
C. 新增生产剂型的
D. 药品生产企业改变生产工艺
[单项选择]在我国境内销售或采购进口药品，以下说法不符合《药品流通监督管理办法（暂行）》规定的是（）
A. 医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章
B. 进口药品国内销售代理商必须具有《药品经营许可证》
C. 进口药品在国内市场销售，国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商
D. 进口药品在国内销售，只接受所在地省级药品监督管理部门的监督管理
[单项选择]药品成分含量不符合国家药品标准规定的是（）
A. 劣药
B. 假药
C. 不合格药品
D. 次品
E. 等外品
[单项选择]普通药品实行（）。
A. 一级管理
B. 二级管理
C. 三级管理
D. 四级管理
E. 五级管理
