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发布时间:2023-12-15 02:11:34

[单项选择]关于药品商品名称与通用名称的使用,以下哪一种做法不符合2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》?()
A. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B. 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C. 药品通用名称字体以单字面积计不得小于商品名称所用字体的二分之一
D. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

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[单项选择]关于药品标签使用的注册商标,以下哪一种做法不符合2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》?()
A. 注册商标印刷在药品标签的右上角
B. 注册商标印刷在药品标签的左上角
C. 含文字的注册商标,其字体以单字面积计等于通用名称所用字体的二分之一
D. 含文字的注册商标,其字体以单字面积计小于通用名称所用字体的四分之一
[单项选择]根据2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品通用名称的认识错误的是()
A. 字体颜色应当使用明黄色或者深蓝色
B. 字体颜色与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
C. 除因包装限制无法同行书写的,不得分行书写
D. 不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
[单项选择]国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》何时公布?()
A. 2000年10月15日
B. 2001年12月1日
C. 2002年9月15日
D. 2006年3月15日
[单项选择]2006年3月15日,国家食品药品监督管理局发出第24号局长令:《药品说明书和标签管理规定》,规定自()起,仿制药将不再获批商品名,而只能使用通用名;同一企业生产的同一药品,成分相同但剂型或规格不同的,也必须使用同一商品名。
A. 2006年6月1日
B. 2006年9月1日
C. 2007年1月1日
D. 2007年6月1日
[单项选择]国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验不符合标准规定,口岸药品检验所应当()
A. 及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施
B. 在7日内作出行政处理决定
C. 转交中国药品生物制品检定所检验
D. 不予进口备案,并发出《药品不予进口备案通知书》
[单项选择]《广东省食品药品监督管理局关于餐饮服务食品安全管理员的管理办法》的施行日期为()。
A. 2011年1月1日起
B. 2011年5月1日起
C. 2011年9月1日起
D. 2011年10月1日起
[单项选择]国家食品药品监督管理局属于()
A. 国务院组成部门
B. 国务院直属机构
C. 国务院直属事业单位
D. 国务院部委管理的国家局
[多项选择]国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有()
A. 疗效不确定
B. 不良反应大
C. 危害人体健康
D. 医师认为疗效不好
E. 药品销路不好
[多项选择]广东省食品药品监督管理局在食品安全管理员的培训方面的职责是()。
A. 负责广东省餐饮服务食品安全管理员管理工作的监督、指导
B. 负责食品安全管理员培训大纲和考核要求的制定
C. 负责高级食品安全管理员培训的管理
D. 食品安全管理员的考核发证工作
[单项选择]广东省食品药品监督管理局关于《餐饮服务许可管理办法》的实施细则于()以粤食药监法〔2010〕203号文发布,自发布之日起施行。
A. 2010/11/1
B. 2010/11/8
C. 2010/10/8
D. 2010/10/1
[单项选择]国务院食品药品监督管理部门会同国务院农业行政等有关部门建立食品安全对的哪一种机制?()
A. 全程追溯协作
B. 根源追溯
C. 协同合作
D. 监管监督
[单项选择]不属于国家食品药品监督管理局药品注册司职能的是:()
A. 国家药品标准的拟订和修订
B. 中药品种保护制度的实施
C. 直接接触药品的包装材料和容器的注册
D. 麻醉药品和精神药品的监管
[简答题]据河南省食品药品监督管理局发布,该局12月1日发布了2011年第8期违法保健食品广告公告,公告显示,包括北京同仁堂兴安盟中药材有限责任公司生产的同仁堂益健茶在内的7款保健食品因违法上黑榜。近日,济南市食品药品监督管理局发布2011年第十批违法药品广告,七叶神安滴丸、宁嗽化痰丸等12种药品的违法广告被曝光。这12种被曝光违法广告的药品为七叶神安滴丸、参蛾温肾口服液、宁嗽化痰丸、益气聪明丸、罗珍胶囊、那如三味丸、复方仙鹤草肠炎片、结石通茶(玉石茶)、冠通片、七十味珍珠丸、芯安迈通(冠通片)、恒古骨伤愈合剂。其中,云南无敌制药有限责任公司的七叶神安滴丸,未经审批擅自发布,不科学地表示功效的断言或者保证;大连金泉宝山生物工程制药有限公司的参蛾温肾口服液,利用患者名义作证明的内容,不科学地表示功效的断言或者保证;试分析,国家禁止发布药品广告的类型以及禁止发布不符合规定的药品广告对社会的危害。
[单项选择]根据《食品安全法》的规定,某县食品药品监督管理局不履行食品安全监督管理职责,导致发生食品安全事故,造成严重后果的,对其主要负责人可以给予何种处理?()
A. 给予记大过处分
B. 给予降级或者撤职处分
C. 给予开除处分
D. 引咎辞职
[判断题]依照食品安全法有关规定,食品安全风险评估工作应当由国家食品药品监督管理局负责。
[判断题]国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对有以下情形之一的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构以外的使用单位,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或者警告,并处以一万元以下罚款;违反其他法律法规的,按照有关规定进行处罚。
[多项选择]属于国家食品药品监督管理局的职能的是()
A. 保健药品的审批
B. 保健食品的审批
C. 有关化妆品的审批
D. 进口药品的注册
E. 执业药师的注册
[多项选择]某县食品药品监督管理局在履行食品安全监督管理职责过程中,对某食品生产加工厂违法实施了强制执法措施,并给该食品生产加工厂造成了损失。根据《食品安全法》的规定,有关执法部门和执法人员应承担的责任,下列说法正确的是?()
A. 给该食品生产加工厂造成损失的,应当依法予以赔偿
B. 应当赔礼道歉,并依法承担民事责任
C. 应对直接负责的主管人员依法给予处分
D. 应对其他直接责任人员依法给予处分
[判断题]区县食品药品监督管理局可以负责特大型餐馆的审批。

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