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发布时间:2023-11-22 22:58:32

[判断题]处方药与非处方药分类管理办法,是新中国成立以来药品监督管理的重大改革之一。()

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[单项选择]按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分甲、乙两类,是根据药品的()
A. 可靠性
B. 稳定性
C. 安全性
D. 有效性
[多项选择]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,普通商业企业零售乙类非处方药,应当配备的人员条件为()
A. 具有高中以上文化程度
B. 专业培训
C. 考核合格并取得上岗证
D. 药师或药士专业职称
[单项选择]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》由()发布。
A. 国家药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家药品监督管理局会同卫生部
D. 国务院
[单项选择]非处方药药品自药品监督管理部门核发()之日起,可以使用非处方药专有标识。
A. 《非处方药药品审核登记证书》
B. 《非处方药药品审核批准文号》
C. 药品批准文号
D. 《进口药品注册证书》
[单项选择]经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的()要求使用。
A. 坐标比例和色标
B. 文字和图形
C. 图案和颜色
D. 种类和范围
[单项选择]普通商业企业销售乙类非处方药,必须由当地()药品监督管理部门颁发乙类非处方药准销标志。
A. 省级
B. 地市级以上
C. 县级
D. 区级
[单项选择]在美国,开始把药品分为处方药和非处方药(OTC)进行分类管理的是()
A. 《Durham-Humphrey修正案》;
B. 《Kefauver-Harris修正案》;
C. 《反干扰包装法案》;
D. 《处方药申请费用法案》;
[单项选择]张先生想咨询一些关于处方药与非处方药分类管理方面的问题,应当向国家食品药品监管局的下列哪个部门咨询:()
A. 药品安全监管司
B. 政策法规司
C. 药品市场监督司
D. 药品注册司
[单项选择]使用非处方药专有标识时,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的()要求印刷。
A. 色标
B. 比例
C. 大小和色标
D. 坐标比例和色标
[单项选择]非处方药专有标识是用于()非处方药药品。
A. 所有
B. 甲类
C. 已列入《国家非处方药目录》的
D. 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的
[单项选择]国家实行处方药与非处方药()
A. 特殊管理制度
B. 分类管理制度
C. 放开管理制度
D. 严格审批制度
[单项选择]国家对处方药和非处方药实行()
A. 特殊管理制度
B. 中药品种保护制度
C. 分类管理制度
D. 批准文号管理制度
[单项选择]药师应当凭医师处方调剂处方药品,对非经医师处方的药品()。
A. 拒绝调剂
B. 不得调剂
C. 按照有关规定报告
D. 请处方医师确认或者重新开具处方
E. 拒绝调剂,告知处方医师,应当记录,按照有关规定报告
[判断题]药品生产企业药品经营企业购销药品中药品零售企业可以凭处方销售处方药。
[单项选择]按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,普通商业企业销售非处方药,以下理解错误的是()
A. 不得销售甲类非处方药
B. 可以从具有《药品生产许可证》的药品生产企业采购乙类非处方药
C. 只能由具备仓储条件普通商业连锁超市销售
D. 营业员必须经过当地地市级药品监督管理部门培训、考核并持证上岗
[判断题]未印有非处方药专有标识的药品不得做非处方药销售。
[填空题]通常药物分为处方药和非处方药两类。维生素C属于()。
[单项选择]零售药店必须采购处方药和非处方药,以下说法错误的是()
A. 从具有《药品经营许可证》的药品批发企业采购
B. 从具有《药品生产许可证》的药品生产企业采购
C. 对采购记录必须留存2年以上备查
D. 对处方必须留存2年以上备查
[多项选择]处方药与非处方药的区别主要体现在:()
A. 适用疾病类型
B. 购药凭据
C. 广告宣传
D. 专有标识

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