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发布时间:2023-12-20 19:31:03

[判断题]地区管理局或监管局实施SMS审核前应当成立SMS审核组,SMS审核组由一名组长和相关专业人员组成。

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[单项选择]地区管理局或监管局实施SMS审核前应当成立SMS审核组。SMS审核组由一名组长和相关专业人员组成,审核组成员应当()。
A. 获得相应的证书
B. 通过理论考试
C. 通过理论考试和技能考试
D. 接受SMS相关培训
[单项选择]地区管理局或监管局实施SMS审核前应当成立SMS审核组,审核结果分为()。
A. 合格、不合格
B. 优秀、合格、不合格
C. 优秀、良好、合格、不合格
D. 优秀、良好、中等、合格、不合格
[判断题]地区管理局或监管局实施SMS审核前应当成立SMS审核组,审核结果分为合格和不合格两类。
[单项选择]实施SMS审核前应当成立SMS审核组,审核结果分为合格和不合格两类。审核结果为合格的空管运行单位应当针对审核中的不符合项制定、落实整改计划,接受()监督检查。
A. 民航局
B. 地区管理局或监管局
C. 地区管理局
D. 监管局
[单项选择]实施SMS审核前应当成立SMS审核组,审核结果分为合格和不合格两类。审核结果为不合格的空管运行单位应当对SMS进行改进和完善,并向()提出重新审核的申请。
A. 民航局
B. 地区管理局或监管局
C. 地区管理局
D. 监管局
[判断题]空管运行单位应当按照民航局、地区管理局要求和单位SMS建设情况,原则上提前两个月向当地监管局提交SMS审核申请,并保证提交的文件、资料都是现行有效的。
[判断题]在SMS审核整改阶段,监管局应当跟踪检查被审核单位整改落实情况,并上报地区管理局。
[单项选择]地区管理局若接受空管运行单位的SMS审核申请,应当在收到监管局报告后成立审核组、制定现场审核计划,书面通知申请单位现场审核计划和相关要求。SMS现场审核计划不包括()内容。
A. 文件评审
B. 现场检查日常安排
C. 协调联系人
D. SMS实施规划
[判断题]各地区管理局应当每月向民航局空管办提交地区空管运行单位SMS审核情况。
[单项选择]各地区管理局应当()向民航局空管办提交地区空管运行单位SMS审核情况。
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
[单项选择]根据SMS体系,公司实施内审的目的()。
A. 审核活动是否符合SMS的要求
B. 判断SMS体系的优劣
C. 考核公司领导
[单项选择]企业在实施外部审核前应确保()
A. 客户反馈的信息
B. 系统有效性与依从性的评估结果
C. 准备好审核资源
[判断题]对任意扩大产品适应症范围的药品违法广告,福建省食品药品监管局应当依法采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售、使用,同时责令发布违法广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。
[单项选择]某药品生产企业想咨询一些关于药品包装方面的问题,应当向国家食品药品监管局的下列哪个部门或机构咨询:()
A. 政策法规司
B. 药品审评中心
C. 药品安全监管司
D. 药品注册司
[单项选择]某医药代表想咨询关于某个药品的标准,他应当向国家食品药品监管局的下列哪个部门或直属机构咨询:()
A. 药品注册司
B. 国家药典委员会
C. 政策法规司
D. 药品审评中心
[多项选择]中央单位申请单一来源采购,符合下列()情形的,财政部在审核前应当进行公示。
A. 达到公开招标限额以上,且采购人认为只能从唯一供应商处采购的
B. 公开招标失败或废标,符合专业条件或者对招标文件作出实质性响应的供应商只有一家的
C. 发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的
D. 需要继续从原供应商处添购的
[单项选择]张先生想咨询一些关于处方药与非处方药分类管理方面的问题,应当向国家食品药品监管局的下列哪个部门咨询:()
A. 药品安全监管司
B. 政策法规司
C. 药品市场监督司
D. 药品注册司

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