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[多项选择]在生产直接口服饮片时，以下哪些生产工序区域应符合D级洁净区的设置要求？（）
A. 拣选
B. 粉碎
C. 过筛
D. 内包装
[单项选择]生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品（）进行控制。
A. 水分
B. 微生物
C. 灰分
D. 含量
[单项选择]直接口服中药饮片：指明确使用过程无需经过（），可直接口服或冲服的中药饮片。
A. 拣选
B. 清洗
C. 切制
D. 煎煮
[多项选择]直接口服中药饮片：指标准中明确使用过程无需经过煎煮，可（）的中药饮片。
A. 直接口服
B. 口服
C. 冲服
D. 直接冲服
[多项选择]直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。
A. 干燥设备进行清洁验证
B. 粉碎设备进行清洁验证
C. 对粉碎粒度进行确认
D. 对生产车间的空调净化系统进行确认
[单项选择]毒性中药饮片的生产区与其他饮片生产区（）。
A. 可以共用
B. 严格分开
C. 没有要求
D. 必要时分开
[多项选择]中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的（）进行分包装或改换包装标签。
A. 原料
B. 中间产品
C. 中药材
D. 成品
[单项选择]中药饮片以（）作为生产日期。
A. 中药材投料日期
B. 炮炙日期
C. 内包装日期
D. 发货日期
[单项选择]企业生产中药饮片应具有（）
A. 《药品经营许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 药品注册商标
E. 药品批准文号
[单项选择]中药饮片生产用水至少应为（）。
A. 井水
B. 饮用水
C. 注射用水
D. 纯化水
[单项选择]所购中药饮片（）是合法的生产企业生产的合法药品。
A. 必须
B. 不必
C. 不一定
[单项选择]中药饮片生产条件应与（）相适应。
A. 生产规模
B. 生产数量
C. 生产许可范围
D. 生产环境
[多项选择]中药饮片生产批记录至少应包括（）。
A. 批生产和包装指令；中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录；净制、切制、炮炙工艺的设备编号
B. 生产前的检查和核对的记录；各工序的生产操作记录，包括各关键工序的技术参数；清场记录
C. 关键控制点及工艺执行情况检查审核记录；产品标签的实样
D. 不同工序的产量，必要环节物料平衡的计算；对特殊问题和异常事件的记录，包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查，并经签字批准
[多项选择]可以作为中药饮片生产用水的是（）。
A. 井水
B. 饮用水
C. 注射用水
D. 纯化水
[单项选择]中药饮片生产（）后应进行再验证。
A. 一年
B. 两年
C. 三年
D. 一定周期
[判断题]中药饮片包装必须印有或者贴有标签，中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
[单项选择]直接接触中药饮片的包装材料应至少符合（）。
A. 药品包装材料标准
B. 工业包装材料标准
C. 食品包装材料标准
D. 农副产品包装材料标准
[多项选择]关于中药饮片生产过程说法错误的是（）。
A. 净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面
B. 中药饮片不得在阳光下曝晒
C. 为了节约用水，清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材
D. 毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施，并对中药材炮制的全过程进有效监控
[单项选择]中药饮片生产用水至少（）送相关部门检测一次。
A. 半年
B. 一年
C. 二年
D. 三年
