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[多项选择]医用氧生产企业的生产区和储存区应有（）等设施。
A. 防火
B. 防爆
C. 防雷
D. 防静电
[单项选择]医用氧生产过程的（）步骤应经过验证。
A. 所有
B. 关键
C. 部分
[单项选择]医用氧生产和质量控制须满足其（）的要求。
A. 质量
B. 预定用途
C. 质量和预定用途
D. 生产控制
[多项选择]医用氧生产企业应对以下哪些气瓶应分设不同储存区域存放？（）
A. 待清洁
B. 待充装
C. 待检
D. 不合格
[单项选择]现阶段医用氧生产企业向（）级食品药品监督管理局申报GMP认证。
A. 国家级
B. 省级
C. 地级
D. 县级
[多项选择]医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求，应当最大限度降低（）的风险
A. 污染
B. 交叉污染
C. 混淆
D. 差错
[简答题]在生产医用氧时，产品除了分析氧纯度和水外还要分析什么杂质？
[单项选择]经低温空分生产医用氧的企业应有（）描述各个工艺步骤。
A. 流程图
B. 设计图
C. 施工图
D. 竣工图
[多项选择]经低温空分生产医用氧的企业应有文件描述纯化过程中的（）。
A. 气体纯度
B. 其他组分
C. 可能的杂质成分
D. 杂质成分的含量
[多项选择]医用氧的充装生产对（）等影响产品质量的主要因素进行验证，并制定相应的操作规程。
A. 气瓶使用前的处理
B. 气瓶使用前的清洗
C. 充装时间
D. 充装压力
[判断题]食品生产企业应合理划分记录生产批次，采用产品批号等方式进行标识，便于产品追溯。
[单项选择]食品生产企业应合理划分记录生产批次，采用产品批号等方式进行标识，便于（）。
A. 风险研判
B. 质量控制
C. 明晰职责
D. 产品追溯
[单项选择]医用氧企业的生产管理负责人应具有相关专业（如化工、药学、化学、机械和工业工程等）大专以上学历或中级专业技术职称，具有三年以上的医用氧的生产和质量管理经验，其中至少（）的医用氧生产管理经验。
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 10年
[多项选择]医用氧的充装生产过程应根据书面规程对充装设备、管路进行（），并在使用前进行检查确认。
A. 清洁
B. 置换
C. 干燥
D. 消毒
[单项选择]中药饮片批号应以（）为一批。
A. 同一批中药材生产的一定数量相对均质的成品
B. 同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品
C. 同一批中药材在一定生产周期生产的一定数量相对均质的成品
D. 以上结果都不正确
[简答题]生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保什么？
[单项选择]剩余电流动作保护器抽检试验工作应以招标批次为单位按比例进行抽检试验，最小抽检数量为（）台。
A. 10
B. 5
C. 3
D. 1
[判断题]招标方案中的标段划分应以减少投资、便于工程管理、保证工程安全和质量为原则。
