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[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于（）。
A. 预定用途
B. 委托生产
C. 受托品种
[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当确保物料和产品符合相应的（）。
A. 工艺要求
B. 质量标准
C. 生产要求
D. 约定
[填空题]应当建立物料和产品的（），确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止（）、（）、（）。
[填空题]每次生产结束后应当进行（），确保设备和工作场所没有（）与本次生产（）的物料、产品和文件。下次生产开始前，应当对前次（）情况进行确认。
[多项选择]委托生产合同应当规定何方负责物料的（）和质量控制（包括中间控制），还应当规定何方负责取样和检验。
A. 采购
B. 检验
C. 放行
D. 生产
[填空题]企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够（）降低物料或产品遭受污染的风险。
[单项选择]应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受（）的风险。
A. 污染
B. 交叉污染
C. 混淆
D. 差错
[单项选择]在生产的（），应当确保产品和物料免受微生物和其他污染。
A. 过程中
B. 每一阶段
C. 洁净区
D. 物料区
[多项选择]物料及产品的留样应当符合哪些要求？（）
A. 应当按照操作规程对留样进行管理
B. 留样应当能够代表被取样批次的物料或产品
C. 留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可以不用包装，直接密封保存
D. 留样观察应当有记录
[填空题]生产区和贮存区应当有足够的空间，避免不同产品或物料的（）、（）。
[多项选择]根据《生产过程安全卫生要求总则》（GB/T12801-2008），生产物料、产品、剩余物料的存储要求，危险化学品，必须有（）。
A. 配料明细
B. 专门的储存仓库
C. 附在包装上的危险化学品安全标签
D. 符合规定的包装
[多项选择]只限于经批准的人员出入，应当隔离存放的物料或产品有（）
A. 待验物料
B. 不合格产品
C. 退货
D. 召回的产品
[多项选择]根据《生产过程安全卫生要求总则》（GB/T12801-2008），生产物料、产品、剩余物料的储存的原则有（）。
A. 采用能排除或减小危险和有害因素的储存方法
B. 使用能保证安全、卫生的储存装置和设施
C. 作业人员能自由通行
D. 装卸工作机械化和自动化
[多项选择]根据《生产过程安全卫生要求总则》（GB/T12801-2008），生产物料、产品、剩余物料的运输的原则有（）。
A. 优先采用能减少运输成本和物料泄露的运输方法
B. 采用能排除危险和有害因素的运输方法
C. 选用具备安全、卫生条件的运输工具
D. 使运输、装卸工作机械化和自动化
[单项选择]每批产品应当检查（）和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。
A. 质量
B. 产量
C. 成品率
D. 数量
[单项选择]生产操作应当进行中间控制和必要的（），并予以记录。
A. 验证
B. 检查
C. 环境监测
D. 复核
[简答题]生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保什么？
[单项选择]企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况，确定合理的（）标准。
A. 产品质量
B. 辅料质量
C. 物料质量
D. 原料质量
[多项选择]委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的（）及其他物料或产品可能造成的危害。
A. 环境
B. 厂房
C. 设备
D. 人员
