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发布时间:2023-10-11 16:54:53

[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当确保物料和产品符合相应的()。
A. 工艺要求
B. 质量标准
C. 生产要求
D. 约定

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[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于()。
A. 预定用途
B. 委托生产
C. 受托品种
[多项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的()适用于预定用途。
A. 物料
B. 中间产品
C. 待包装产品
D. 技术资料
[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托生产或检验的()进行监督。
A. 行为
B. 操作
C. 全过程
D. 关键操作
[多项选择]在委托生产的所有活动中,委托方应当确保()符合相应的质量标准。
A. 原料
B. 辅料
C. 产品
D. 内包装材料
[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、()进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。
A. 生产管理情况
B. 验证管理情况
C. 硬件设施
D. 质量管理情况
[单项选择]委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品,委托方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品()相关的记录。
A. 质量
B. 生产
C. 检验
D. 发运
[多项选择]委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的()及其他物料或产品可能造成的危害。
A. 环境
B. 厂房
C. 设备
D. 人员
[单项选择]委托方应当向受托方提供所有必要的(),以使受托方能够按照药品注册和其他法定要求正确实施所委托的操作。
A. 资料
B. 原辅料
C. 包装材料
D. 物料
[单项选择]物料和不同生产阶段产品的检验,对涉及不需要进行验证的检验方法,企业应当对检验方法进行(),以确保检验数据准确、可靠。
A. 复核
B. 备案
C. 确认
D. 比对
[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有()的活动。
A. 风险
B. 影响
C. 不利影响
D. 干扰
[多项选择]合同应当规定由受托方保存的()及样品,委托方应当能够随时调阅或检查。
A. 生产
B. 环境监测
C. 检验
D. 发运记录
[判断题]检验工要确保安全生产、文明生产,保持生产现场环境清洁,卫生环保。
[多项选择]生产操作前,应当核对物料或中间产品的(),确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。
A. 名称
B. 代码
C. 批号
D. 标识
[单项选择]委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行()考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。
A. 书面
B. 现场
C. 直接
D. 间接
[单项选择]根据《安全生产检测检验机构管理规定》,检测检验机构未取得资质或者伪造资质证书从事安全生产检测检验活动的,处()的罚款。
A. 5万元以上10万元以下
B. 2万元以上5万元以下
C. 1万元以上3万元以下
D. 5千元以上1万元以下
[多项选择]施工合同各方应当加强对授权委托书的管理,避免()的产生。
A. 无权代理
B. 表见代理
C. 委托代理
D. 指定代理
E. 法定代理
[单项选择]委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其他方面拟采取的任何变更,均应当符合药品生产许可和()的有关要求。
A. 生产工艺
B. 质量标准
C. GMP
D. 注册
[单项选择]每批产品应当检查()和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度。
A. 质量
B. 产量
C. 成品率
D. 数量
[判断题]在选择中介机构时,委托方应当考虑中介机构是否就该拟议事项存在利益冲突的情形。

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