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[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、（）进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。
A. 生产管理情况
B. 验证管理情况
C. 硬件设施
D. 质量管理情况
[多项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的（）适用于预定用途。
A. 物料
B. 中间产品
C. 待包装产品
D. 技术资料
[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于（）。
A. 预定用途
B. 委托生产
C. 受托品种
[单项选择]委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方应当能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品（）相关的记录。
A. 质量
B. 生产
C. 检验
D. 发运
[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当确保物料和产品符合相应的（）。
A. 工艺要求
B. 质量标准
C. 生产要求
D. 约定
[单项选择]委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行（）考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。
A. 书面
B. 现场
C. 直接
D. 间接
[多项选择]在委托生产的所有活动中，委托方应当确保（）符合相应的质量标准。
A. 原料
B. 辅料
C. 产品
D. 内包装材料
[单项选择]委托方应当向受托方提供所有必要的（），以使受托方能够按照药品注册和其他法定要求正确实施所委托的操作。
A. 资料
B. 原辅料
C. 包装材料
D. 物料
[多项选择]委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的（）及其他物料或产品可能造成的危害。
A. 环境
B. 厂房
C. 设备
D. 人员
[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有（）的活动。
A. 风险
B. 影响
C. 不利影响
D. 干扰
[多项选择]合同应当规定由受托方保存的（）及样品，委托方应当能够随时调阅或检查。
A. 生产
B. 环境监测
C. 检验
D. 发运记录
[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方必须具备足够的厂房、设备、（）以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。
A. 设施
B. 检验仪器
C. 生产或检验条件
D. 知识和经验
[多项选择]在委托生产或委托检验活动中，委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应当由具有（）的主管人员拟订。
A. 制药技术
B. 高级职称
C. 检验专业知识
D. 熟悉GMP
[单项选择]委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或（）。
A. 监督
B. 指导
C. 观摩
D. 现场质量审计
[简答题]受托方如何保证委托生产或检验产品的质量？
[单项选择]例行检验是所有成品都要进行的检验活动，其（）。
A. 不能采用相关安全标准规定的型式试验方法
B. 只能采用相关安全标准规定的型式试验方法
C. 可以采用等效的方法
D. 以上都不对
[单项选择]根据《安全生产检测检验机构管理规定》，检测检验机构未取得资质或者伪造资质证书从事安全生产检测检验活动的，处（）的罚款。
A. 5万元以上10万元以下
B. 2万元以上5万元以下
C. 1万元以上3万元以下
D. 5千元以上1万元以下
[多项选择]施工合同各方应当加强对授权委托书的管理，避免（）的产生。
A. 无权代理
B. 表见代理
C. 委托代理
D. 指定代理
E. 法定代理
[单项选择]委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何变更，均应当符合药品生产许可和（）的有关要求。
A. 生产工艺
B. 质量标准
C. GMP
D. 注册
