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[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有（）的活动。
A. 风险
B. 影响
C. 不利影响
D. 干扰
[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托生产或检验的（）进行监督。
A. 行为
B. 操作
C. 全过程
D. 关键操作
[多项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的（）适用于预定用途。
A. 物料
B. 中间产品
C. 待包装产品
D. 技术资料
[单项选择]委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行（）考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。
A. 书面
B. 现场
C. 直接
D. 间接
[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方必须具备足够的厂房、设备、（）以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。
A. 设施
B. 检验仪器
C. 生产或检验条件
D. 知识和经验
[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于（）。
A. 预定用途
B. 委托生产
C. 受托品种
[多项选择]在委托生产或委托检验活动中，委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应当由具有（）的主管人员拟订。
A. 制药技术
B. 高级职称
C. 检验专业知识
D. 熟悉GMP
[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当确保物料和产品符合相应的（）。
A. 工艺要求
B. 质量标准
C. 生产要求
D. 约定
[多项选择]为确保委托生产产品的质量和委托检验的（），委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
A. 真实性
B. 准确性
C. 可追溯性
D. 可靠性
[单项选择]委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或（）。
A. 监督
B. 指导
C. 观摩
D. 现场质量审计
[简答题]受托方如何保证委托生产或检验产品的质量？
[单项选择]委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何变更，均应当符合药品生产许可和（）的有关要求。
A. 生产工艺
B. 质量标准
C. GMP
D. 注册
[单项选择]委托检验合同应当明确受托方有义务接受（）检查。
A. 第三方
B. 药品监督管理部门
C. 技术监督管理部门
D. 药检部门
[单项选择]为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须（），明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
A. 鉴定书面合同
B. 签订生产协议
C. 制定工艺规程
D. 进行工艺交接
[单项选择]委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方应当能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品（）相关的记录。
A. 质量
B. 生产
C. 检验
D. 发运
[简答题]在委托生产或委托检验的活动中，技术或其他方面的变更的原则是什么？
[多项选择]在委托生产的所有活动中，委托方应当确保（）符合相应的质量标准。
A. 原料
B. 辅料
C. 产品
D. 内包装材料
[单项选择]擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照《药品管理法》（）的规定给予处罚。
A. 销售假药
B. 生产假药
C. 生产劣药
D. 销售劣药
