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[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当确保物料和产品符合相应的()。
A. 工艺要求
B. 质量标准
C. 生产要求
D. 约定
[多项选择]为确保委托生产产品的质量和委托检验的(),委托方和受托方必须签订书面合同,明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
A. 真实性
B. 准确性
C. 可追溯性
D. 可靠性
[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于()。
A. 预定用途
B. 委托生产
C. 受托品种
[简答题]产品委托生产后,委托方怎样保证产品质量?
[多项选择]在委托生产的所有活动中,委托方应当确保()符合相应的质量标准。
A. 原料
B. 辅料
C. 产品
D. 内包装材料
[多项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的()适用于预定用途。
A. 物料
B. 中间产品
C. 待包装产品
D. 技术资料
[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有()的活动。
A. 风险
B. 影响
C. 不利影响
D. 干扰
[多项选择]在委托生产或委托检验活动中,委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责,其中的技术性条款应当由具有()的主管人员拟订。
A. 制药技术
B. 高级职称
C. 检验专业知识
D. 熟悉GMP
[单项选择]委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。
A. 质量受权人
B. 委托方
C. 质量负责人
D. 受托方
[单项选择]委托企业不具有其委托加工产品生产许可证的,除了标注委托企业的名称、住所外,还应标注被委托企业()。
A. 名称
B. 生产许可证标志
C. 生产许可证编号
D. A+B+C
[单项选择]产品的可靠性预计是根据()的可靠性数据来预算产品的可靠性指标。
A. 零部件
B. 产品本身
C. 产品成本
D. 生产过程
[多项选择]委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。
A. 生产
B. 验收
C. 监督
D. 检验
[单项选择]保证供电可靠性数据的准确性和完整性,确保指标()。
A. 真实、正确
B. 真实、完整
C. 真实、准确
D. 完整、准确
[简答题]在《药品委托生产批件》有效期内,委托方是否可以委托其他企业生产该药品?
[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托生产或检验的()进行监督。
A. 行为
B. 操作
C. 全过程
D. 关键操作