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[单选题]药物的安全性评价研究必须执行
A.GLP
B.GAP
C.GMP
D.GSP
E.GCP
[单选题]药物临床实验安全性评价研究必须执行
A.GMP
B.GLP
C.GSP
D.GCP
[单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行
A.《药效学药动学研究质量管理规范》
B.《药物临床研究质量管理规范》
C.《药物临床试验管理规范》
D.《药物生产质量管理规范》
E.《药物非临床研究质量管理规范》
[单选题]药物非临床安全性评价研究机构必须执行
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
[单选题]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（ ）。
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
[单选题]药物安全性评价可分为
A.实验室评价和临床评价
B.急性毒性试验和长期毒性试验
C.动物实验和三期临床试验
D.药动学评价和药效学评价
E.药剂学评价和临床评价
[单选题]药物安全性评价应包括
A.新药的临床前研究
B.临床评价和实验室评价
C.新药临床评价和药物上市后再评价
D.临床前研究和上市后药品的实验室评价
E.药物临床评价
[单选题]药物临床安全性评价主要是以
A.疗效观察为主
B.急性毒性试验为主
C.慢性毒性试验为主
D.致癌、致畸、致突变试验为主
E.不良反应监察为主
[单选题]评价药物安全性的药物治疗指数可表示为( )。
A.ED95/LD5
B.ED50/LD50
C.LD1/ED99
D.LD50/ED50
E.ED99/LD1
[单选题]药物的安全性评价不正确的是
A.需进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
C.对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
D.分为实验室评价和临床评价
E.需进行各类动物实验
