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[单选题]药物安全性评价应包括
A.新药临床评价和药物上市后再评价
B.药物临床评价
C.新药的临床前研究
D.临床评价和实验室评价
E.临床前研究和上市后药品的实验室评价
[单选题]药物安全性评价可分为
A.实验室评价和临床评价
B.急性毒性试验和长期毒性试验
C.动物实验和三期临床试验
D.药动学评价和药效学评价
E.药剂学评价和临床评价
[单选题]药物的安全性评价必须执行
A.GCP
B.GMP
C.GLP
D.GAP
E.GOP
[单选题]药物的安全性评价研究必须执行
A.GLP
B.GAP
C.GMP
D.GSP
E.GCP
[单选题]药物临床安全性评价主要是以
A.疗效观察为主
B.急性毒性试验为主
C.慢性毒性试验为主
D.致癌、致畸、致突变试验为主
E.不良反应监察为主
[单选题]评价药物安全性的药物治疗指数可表示为( )。
A.ED95/LD5
B.ED50/LD50
C.LD1/ED99
D.LD50/ED50
E.ED99/LD1
[单选题]药物的安全性评价不正确的是
A.需进行各类动物实验
B.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
C.对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
D.分为实验室评价和临床评价
E.需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
[多选题]药品上市后的安全性评价包括
A.特殊人群用药
B.药物相互作用
C.药物过量
D.人种间安全性差异
E.特定目标人群用药
[单选题]药物临床实验安全性评价研究必须执行
A.GMP
B.GLP
C.GSP
D.GCP
[单选题]药物非临床安全性评价研究机构必须执行
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
[单选题]关于药物安全性评价的观点不正确的是
A.是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程
B.分为实验室评价和临床评价两部分
C.药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异
D.药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察
E.药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主
