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发布时间:2023-10-13 04:30:31

[判断题]企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有公司管理流程图。

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[多项选择]企业应当建立药品质量管理体系,该体系应当涵盖影响药品质量所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的()的全部活动。
A. 有组织
B. 有目标
C. 有标准
D. 有计划
[填空题]企业应当建立药品退货的(),并有相应的记录。
[单项选择]机场管理机构应当建立员工培训和考核制度,培训和考核的内容应当与其岗位相适应。下列哪项不是培训和考核的内容()
A. 国家、民航局发布的文件电报
B. 机场运行安全的规章制度
C. 必备的安全知识、技术标准
D. 岗位的操作规程和实际操作技能等
[单项选择]疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期()备查。
A. 2年
B. 3年
C. 1年
D. 5年
[单项选择]企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
A. 卫生操作规程
B. 安全操作规程
C. 质量管理规程
D. 质量控制规程
[多项选择]企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,并具有国家认可的相关专业学历或者职称()。
A. 医疗器械专业
B. 生物医学工程专业
C. 机械、电子、医学专业
D. 生物工程、化学、药学
E. 护理学、康复、检验学、管理专业
[填空题]中药生产企业应当建立生产所用()和()的标本。
[填空题]企业所有人员都应当(),应当建立人员卫生操作规程,目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
[多项选择]煤矿企业应当建立健全安全生产隐患()制度。
A. 排查
B. 治理
C. 报告
D. 督办
[多项选择]药品生产企业要建立药品退货的操作规程,退货要有记录,记录的内容包括()
A. 产品名称、批号、规格、数量
B. 退货单位及地址
C. 退货原因及日期、最终处理意见
D. 同一产品同一批号不同渠道的退货分别记录、存放、和处理
[单项选择]道路旅客运输企业应当建立安全生产内部评价机制,每年至少进行()次安全生产内部评价。评价内容应包括安全生产目标、安全生产责任制、安全投入、安全教育培训、从业人员管理、车辆管理、生产安全监督与检查、应急响应与救援、事故处理与统计报告等各项安全生产制度的适宜性、充分性及有效性。
A. 3
B. 1
C. 2
D. 4
[单项选择]建筑施工企业应当建立安全生产教育培训制度,每()对专职安全生产管理人员进行培训和考核,考核不合格的,不得上岗。
A. 四年
B. 三年
C. 两年
D. 一年
[判断题]食品生产加工企业应当建立回收食品登记销毁制度。
[多项选择]进口麻醉药品、精神药品,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()
A. 《进口药品注册证》复印件
B. 《进口准许证》复印件
C. 《进口药品检验报告书》复印件
D. 批签发证明复印件
[判断题]建筑施工企业的各个部门都应当建立安全生产责任制。
[单项选择]药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品,应当将年度需求计划报哪个部门()
A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府
E. 国务院
[多项选择]进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,()企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
A. 中国香港特别行政区
B. 中国澳门特别行政区
C. 中国台湾地区
D. 中国内地
[多项选择]中央企业应当建立健全企业安全生产应急管理体系,包括()以及支持保障体系等。
A. 预案体系
B. 组织体系
C. 运行机制

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