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发布时间:2023-10-15 04:57:18

[判断题]每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。

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[判断题]药品批发企业指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
[判断题]药品生产企业药品经营企业购销药品中药品零售企业可以凭处方销售处方药。
[单项选择]药品生产企业销售其他企业生产的药品的,按照()
A. 制售假药处罚
B. 制售劣药处罚
C. 无证经营处罚
D. 超范围经营进行处罚
[判断题]生产纲领是指企业的产品生产批量。
[判断题]药品生产企业未经批准,擅自接受委托生产药品的,按生产假药论处。
[判断题]药品生产企业生产某件药品,必须取得GMP证书。
[单项选择]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()
A. 血液制品、疫苗制品
B. 中成药
C. 中药饮片
D. 各类注射剂
[多项选择]进口麻醉药品、精神药品,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()
A. 《进口药品注册证》复印件
B. 《进口准许证》复印件
C. 《进口药品检验报告书》复印件
D. 批签发证明复印件
[简答题]什么是生产纲领?生产批量?生产类型?确定生产批量主要考虑的因素?
[单项选择]互联网药品交易服务机构验收标准一,适用于为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务。其主要内容不包括()
A. 互联网药品交易服务业务发展规划要求
B. 部门职能设置与客户服务质量要求
C. 医疗机构、零售企业信息库
D. 病患投诉率
[单项选择]关于同一药品生产企业生产的同一药品,以下说法错误的是()
A. 药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
D. 其包装、标签的格式及颜色必须一致
[判断题]药品生产、批发企业销售药品应提供加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件。
[单项选择]互联网药品交易服务机构验收标准二,适用于药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。其主要内容不包括()
A. 产品信息和产品资质文件数据库
B. 每天交易量统计数据
C. 国家和省级食品药品监督管理局公告数据使用要求
D. 数据管理人员要求
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业药品出库时,由生产企业直调药品时,须经()质量验收合格后方可发运。
A. 生产单位
B. 经营单位
C. 使用单位
D. 收货单位
[单项选择]药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品,应当将年度需求计划报哪个部门()
A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府
E. 国务院
[判断题]生产类型就是指生产批量。
[多项选择]药品生产、批发企业销售药品应提供资料()
A. 加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件
B. 加盖企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 派出销售人员销售药品者还应当提供加盖企业原印章的授权书复印件
[单项选择]成批生产或单件小批量生产的企业类型属于()
A. 小型企业
B. 中型企业
C. 大型企业
D. 中小型企业
[多项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,同一药品是指同一生产企业生产的()的药品。
A. 同一剂型
B. 同一规格
C. 同一批号
D. 同一药品名称

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