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发布时间:2023-10-05 10:49:30

[配伍题](1).开办药品生产企业应取得()|(2).《药品管理法》的适用范围是()|(3).开办药品经营企业应取得()|(4).制定《药品管理法》的目的是()
A. 加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药,维护人民身体健康和用药的合法权益 
B. 中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 
C. 药品生产许可证 
D. 药品经营许可证

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[判断题]药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。
[单项选择]凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师,并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的( )?
A. 可选条件 
B. 最高要求 
C. 必备条件之一 
D. 唯一条件
[判断题]开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
[判断题]开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
[单项选择] 深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备()名药师以上职称的药学技术人员
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[判断题]药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。
[单项选择]药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库,仓库的相对湿度应保持在()。
A. 40%-75%
B. 45%-75%
C. 50%-75%
D. 55%-75%
[多项选择]未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的
A. 依法予以取缔 
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得 
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 
D. 构成犯罪的,依法追究刑事责任 
E. 其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
[单项选择]药品经营企业对首营企业应进行包括资格和()。
A. 质量保证能力的审查
B. 质量保证能力的考核
C. 质量保证能力的考察
D. 质量保证能力的审核
[单项选择]《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前()。
A. 1个月内向原发证机关申请换证
B. 3个月内向原发证机关申请换证
C. 6个月内向原发证机关申请换证
D. 一年内向原发证机关申请换证
[单项选择]药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库,其中常温库的温度为()。
A. 2℃—10℃
B. 不高于20℃
C. 0℃—20℃
D. O℃—30℃
[单项选择]药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库,其面积(指建筑面积,下同)大型企业不应低于1500平方米,中型企业不应低于1000平方米,小型企业不应低于( )平方米?
A. [400]
B. [500]
C. [600]
D. [700]
[简答题]开办药品经营企业具备的条件?
[判断题]药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
[判断题]药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。
[单项选择]药品经营企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有( )。
A. 裁决权
B. 评审权
C. 否决权
D. 检验权
[单项选择]《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求?
A. 具有依法经过资格认定的医学技术人员
B. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
C. 具有依法经过资格认定的工程技术人员
D. 具有依法经过资格认定的医药技术工人
[单项选择]药品零售企业和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和()从事经营活动?
A. 经营范围
B. 经营地点
C. 营业时间
D. 营业执照

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