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[填空题]医疗器械的使用时限为长期使用是指器械预期连续使用的时间超过（）日。
[填空题]医疗器械的使用时限为暂时使用是指器械预期连续使用的时间在（）小时以内。
[填空题]医疗器械使用单位应当报告涉及其使用的医疗器械所发生的导致或者可能导致（）或（）的医疗器械不良事件。
[填空题]重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，（）一次性使用的医疗器械目录。
[填空题]医疗器械使用单位之间（）转让在用医疗器械。
[判断题]外来器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院，可重复使用的医疗器械。
[判断题]使用后的一次性使用的医疗器械经严格灭菌后方可再次使用。
[判断题]医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。
[单项选择]使用医疗器械压疮发生率是未使用者的（）
A. 1倍
B. 2倍
C. 3倍
D. 1.5倍
E. 0.5倍
F. 2.5倍
[判断题]停止使用相关器械时间超过72h后出现的感染，不是器械相关感染。
[判断题]器械包括短器械、长器械、双器械和软器械等。
[判断题]一次性使用无菌医疗器械是指无菌，有热源，经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
[填空题]一次性使用无菌医疗器械是指（）、（）、（）在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
[填空题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附表一），严重伤害事件于发现之日起（）个工作日内、死亡事件于发现之日起（）个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
[判断题]医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。
[填空题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。
[多项选择]电能计量封印按照使用用途、使用场合和权限，分为（）五种。
A. 出厂封
B. 检定封
C. 安装维护封
D. 现场检验封
E. 用电检查封
F. 质量鉴定封
[填空题]为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。
